此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

阿齐沙坦酯联合氯噻酮治疗中度至重度高血压患者的疗效和安全性

2012年1月4日 更新者:Takeda

TAK 491 加氯噻酮固定剂量组合在中度至重度高血压参与者中的第 3 期、双盲、随机、析因、疗效和安全性研究

本研究的目的是确定阿齐沙坦酯联合氯噻酮每日一次 (QD) 在中度至重度高血压患者中的疗效和安全性。

研究概览

详细说明

根据世界卫生组织 (WHO) 的数据,高血压是发达国家最常见的可预防死亡原因,因为不受控制的高血压会大大增加心血管疾病、脑血管疾病和肾功能衰竭的风险。 随着人口老龄化,如果不采取广泛有效的预防措施,高血压的患病率将继续增加。 尽管有抗高血压药物,但高血压仍未得到充分控制;只有大约三分之一的患者继续成功地维持控制。

尽管大多数抗高血压药物在适当剂量下都有效,但大多数药物都有限制其使用的副作用。 作为一个类别,血管紧张素 II 受体阻滞剂通常被认为比其他类别的抗高血压药物更容易耐受。 TAK-491(azilsartan medoxomil)是一种血管紧张素 II 受体阻滞剂,武田正在对其进行评估以治疗原发性高血压。

原发性高血压的治疗通常包括单独使用或作为联合治疗的一部分使用噻嗪样利尿剂。

本研究旨在比较阿齐沙坦酯加氯噻酮固定剂量复方产品(TAK 491CLD FDC)与阿齐沙坦单药治疗和氯噻酮单药治疗8周期间的降压效果以及安全性和耐受性。

本研究的参与者将在 8 周内随机接受阿齐沙坦酯、氯噻酮和安慰剂的 11 种可能剂量组合中的一种。 研究的总持续时间约为 13 周。 参与者将前往诊所 12 次。 在最后一次服用研究药物后 14 天,还将通过电话联系每位参与者以进行后续评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1711

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Moscow、俄罗斯联邦
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦
      • Aguascalientes、墨西哥
      • Merida、墨西哥
      • Mexico DF、墨西哥
      • Santiago、智利
      • Temuco、智利
      • Bellavista、秘鲁
      • Chiclayo、秘鲁
      • Jesus Maria、秘鲁
      • Miraflores、秘鲁
      • San Borja、秘鲁
      • San Martin de Porres、秘鲁
      • Trujillo、秘鲁
      • Umacollo、秘鲁
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国
      • Columbiana、Alabama、美国
      • Tuscaloosa、Alabama、美国
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国
      • Phoenix、Arizona、美国
      • Scottsdale、Arizona、美国
      • Tucson、Arizona、美国
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国
    • California
      • Buena Park、California、美国
      • Carmichael、California、美国
      • Costa Mesa、California、美国
      • Irvine、California、美国
      • Palm Springs、California、美国
      • Riverside、California、美国
      • Sacramento、California、美国
      • San Diego、California、美国
      • Vista、California、美国
      • Walnut Creek、California、美国
    • Delaware
      • Middletown、Delaware、美国
    • Florida
      • Bradenton、Florida、美国
      • Deerfield Beach、Florida、美国
      • Fort Lauderdale、Florida、美国
      • Hallandale Beach、Florida、美国
      • Hialeah、Florida、美国
      • Jacksonville、Florida、美国
      • Longwood、Florida、美国
      • Miami、Florida、美国
      • Ocala、Florida、美国
      • Ormond Beach、Florida、美国
      • St Petersburg、Florida、美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国
    • Illinois
      • Buffalo Grove、Illinois、美国
      • Libertyville、Illinois、美国
      • Melrose Park、Illinois、美国
    • Indiana
      • Fishers、Indiana、美国
      • Indianapolis、Indiana、美国
    • Kentucky
      • Erlanger、Kentucky、美国
      • Madisonville、Kentucky、美国
      • Paducah、Kentucky、美国
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、美国
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国
      • Chesterfield、Michigan、美国
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国
    • New Jersey
      • Brick、New Jersey、美国
      • Margate、New Jersey、美国
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国
    • New York
      • Endwell、New York、美国
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、美国
      • Winston-Salem、North Carolina、美国
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国
      • Cleveland、Ohio、美国
      • Columbus、Ohio、美国
      • Dayton、Ohio、美国
      • Lyndhurst、Ohio、美国
      • Willoughby Hills、Ohio、美国
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国
    • Oregon
      • Ashland、Oregon、美国
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、美国
      • Bensalem、Pennsylvania、美国
      • Feasterville、Pennsylvania、美国
      • Jenkintown、Pennsylvania、美国
      • Sellersville、Pennsylvania、美国
      • Warminster、Pennsylvania、美国
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国
      • Florence、South Carolina、美国
      • Murrells Inlet、South Carolina、美国
      • Simpsonville、South Carolina、美国
      • Spartanburg、South Carolina、美国
    • Tennessee
      • Clarksville、Tennessee、美国
      • New Tazewell、Tennessee、美国
    • Texas
      • Austin、Texas、美国
      • Bellaire、Texas、美国
      • Dallas、Texas、美国
      • Houston、Texas、美国
      • McKinney、Texas、美国
      • Richardson、Texas、美国
      • San Antonio、Texas、美国
    • Utah
      • Magna、Utah、美国
      • West Jordan、Utah、美国
    • Virginia
      • Arlington、Virginia、美国
      • Virginia Beach、Virginia、美国
    • Wisconsin
      • Oregon、Wisconsin、美国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 正在接受抗高血压治疗,并且在随机分组前一天洗脱后平均坐位门诊收缩压大于或等于 160 且小于或等于 190 毫米汞柱,或者参与者在 28 天内未接受抗高血压治疗在筛选之前,并且在筛选访视和随机化前一天的平均坐诊收缩压大于或等于 160 且小于或等于 190 毫米汞柱。
  2. 性活跃的育龄女性必须同意使用充分的避孕措施,并且在整个研究期间不能怀孕或因筛选而哺乳。
  3. 临床实验室检测结果在检测实验室的参考范围内或研究者认为结果不具有临床意义。
  4. 如果服用氨氯地平或氯噻酮,愿意在第 -21 天或第 -28 天停用目前的抗高血压药物。

排除标准:

  1. 随机化前一天的平均坐诊舒张压大于 119 毫米汞柱。
  2. 具有质量不足的基线 24 小时动态血压测量读数。
  3. 上夜班(第三班)(定义为晚上 11 点 [2300] 到早上 7 点 [0700])。
  4. 上臂围小于 24 厘米或大于 42 厘米。
  5. 在安慰剂磨合期间,Has 不依从研究药物。
  6. 患有任何病因的继发性高血压。
  7. 近期有心肌梗死、心力衰竭、不稳定型心绞痛、冠状动脉旁路移植术、经皮冠状动脉介入治疗、高血压脑病、脑血管意外或短暂性脑缺血发作病史。
  8. 具有临床上显着的心脏传导缺陷。
  9. 由于主动脉瓣疾病,存在血流动力学显着的左心室流出道梗阻。
  10. 有严重的肾功能不全或疾病。
  11. 已知或疑似单侧或双侧肾动脉狭窄。
  12. 有癌症病史,在首次服用研究药物之前至少 5 年没有缓解。
  13. 筛选时 1 型或 2 型糖尿病控制不佳。
  14. 有低钾血症或高钾血症。
  15. 谷丙转氨酶或天冬氨酸转氨酶水平高于正常、活动性肝病或黄疸上限的 2.5 倍。
  16. 患有任何其他已知的严重疾病或病症,这些疾病或病症会危及安全,可能影响预期寿命,或难以根据协议成功管理和遵循。
  17. 已知对血管紧张素 II 受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂或其他磺胺衍生化合物过敏。
  18. 已在先前的阿齐沙坦酯研究中随机化。
  19. 目前正在参加另一项研究或正在接受或在筛选前 30 天内接受过任何研究化合物。
  20. 过去2年内有吸毒史或酗酒史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阿齐沙坦酯 20 mg/氯噻酮 12.5 mg QD
Azilsartan medoxomil 20 mg 和 chlorthalidone 12.5 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 20 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan 40 mg 和 chlorthalidone 12.5 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 40 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
阿齐沙坦 80 毫克和氯噻酮 12.5 毫克组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 80 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
实验性的:阿齐沙坦酯 20 mg/氯噻酮 25 mg QD
Azilsartan medoxomil 20 mg 和 chlorthalidone 12.5 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 20 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan 40 mg 和 chlorthalidone 12.5 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 40 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
阿齐沙坦 80 毫克和氯噻酮 12.5 毫克组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 80 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
实验性的:阿齐沙坦酯 40 mg/氯噻酮 12.5 mg QD
Azilsartan medoxomil 20 mg 和 chlorthalidone 12.5 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 20 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan 40 mg 和 chlorthalidone 12.5 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 40 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
阿齐沙坦 80 毫克和氯噻酮 12.5 毫克组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 80 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
实验性的:阿齐沙坦酯 40 mg/氯噻酮 25 mg QD
Azilsartan medoxomil 20 mg 和 chlorthalidone 12.5 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 20 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan 40 mg 和 chlorthalidone 12.5 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 40 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
阿齐沙坦 80 毫克和氯噻酮 12.5 毫克组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 80 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
实验性的:阿齐沙坦酯 80 mg/氯噻酮 12.5 mg QD
Azilsartan medoxomil 20 mg 和 chlorthalidone 12.5 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 20 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan 40 mg 和 chlorthalidone 12.5 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 40 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
阿齐沙坦 80 毫克和氯噻酮 12.5 毫克组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 80 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
实验性的:阿齐沙坦酯 80 mg/氯噻酮 25 mg QD
Azilsartan medoxomil 20 mg 和 chlorthalidone 12.5 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 20 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan 40 mg 和 chlorthalidone 12.5 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 40 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
阿齐沙坦 80 毫克和氯噻酮 12.5 毫克组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 80 mg 和 chlorthalidone 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
有源比较器:氯噻酮 12.5 毫克 QD
Azilsartan medoxomil 安慰剂和氯噻酮 12.5 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
Azilsartan medoxomil 安慰剂和氯噻酮 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
有源比较器:氯噻酮 25 毫克 QD
Azilsartan medoxomil 安慰剂和氯噻酮 12.5 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
Azilsartan medoxomil 安慰剂和氯噻酮 25 mg 组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
实验性的:阿齐沙坦酯 20 mg QD
Azilsartan medoxomil 20 mg 和氯噻酮安慰剂组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 40 mg 和氯噻酮安慰剂组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 80 mg 和氯噻酮安慰剂组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
实验性的:阿齐沙坦酯 40 mg QD
Azilsartan medoxomil 20 mg 和氯噻酮安慰剂组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 40 mg 和氯噻酮安慰剂组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 80 mg 和氯噻酮安慰剂组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
实验性的:阿齐沙坦酯 80 mg QD
Azilsartan medoxomil 20 mg 和氯噻酮安慰剂组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 40 mg 和氯噻酮安慰剂组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD
Azilsartan medoxomil 80 mg 和氯噻酮安慰剂组合片剂,口服,每天一次,最多 8 周
其他名称:
  • TAK-491CLD

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过动态血压监测(汇总分析)测量的低谷收缩压从基线到第 8 周的变化
大体时间:基线和第 8 周。
最后一次就诊或第 8 周时测得的收缩压谷值相对于基线的变化。 动态血压监测在白天和晚上定期测量血压。 谷值是给药后 22 至 24 小时内记录的所有测量值的平均值。
基线和第 8 周。
通过动态血压监测(成对分析)测量的收缩压从基线到第 8 周的变化
大体时间:基线和第 8 周。
最后一次就诊或第 8 周时测得的收缩压谷值相对于基线的变化。 动态血压监测在白天和晚上定期测量血压。 谷值是给药后 22 至 24 小时内记录的所有测量值的平均值。
基线和第 8 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到第 8 周的低谷、坐位、诊所收缩压变化
大体时间:基线和第 8 周
最后一次就诊或第 8 周时测得的收缩压谷值相对于基线的变化。 收缩压是 3 次连续低谷坐位收缩压测量值的算术平均值。
基线和第 8 周
通过黑人参与者的动态血压监测测量的低谷收缩压从基线到第 8 周的变化(汇总分析)
大体时间:基线和第 8 周。
在最后一次就诊或第 8 周时测量的黑人受试者收缩压谷值相对于基线的变化。 动态血压监测在白天和晚上定期测量血压。 谷值是给药后 22 至 24 小时内记录的所有测量值的平均值。
基线和第 8 周。
通过黑人参与者的动态血压监测测量的低谷收缩压从基线到第 8 周的变化(成对分析)
大体时间:基线和第 8 周。
在最后一次就诊或第 8 周时测得的黑人参与者的收缩压谷值相对于基线的变化。 动态血压监测在白天和晚上定期测量血压。 谷值是给药后 22 至 24 小时内记录的所有测量值的平均值。
基线和第 8 周。
从基线到第 8 周的低谷、坐位、诊所舒张压变化
大体时间:基线和第 8 周。
最后一次就诊或第 8 周时测得的舒张压谷值相对于基线的变化。 舒张压是 3 次连续低谷诊所坐姿舒张压测量值的平均值。
基线和第 8 周。
通过动态血压监测测量的平均舒张压谷值(给药后 22 至 24 小时)从基线到第 8 周的变化。
大体时间:基线和第 8 周。
最后一次就诊或第 8 周时测得的舒张压谷值相对于基线的变化。 动态血压监测在白天和晚上定期测量血压。 谷值是给药后 22 至 24 小时内记录的所有测量值的平均值。
基线和第 8 周。
通过动态血压监测测量的 24 小时平均收缩压从基线到第 8 周的变化
大体时间:基线和第 8 周。
最后一次就诊或第 8 周时测量的 24 小时平均收缩压相对于基线的变化。 动态血压监测在白天和晚上定期测量血压。 24 小时平均值是给药后 24 小时内记录的所有测量值的平均值。
基线和第 8 周。
通过动态血压监测测量的 24 小时平均舒张压从基线到第 8 周的变化
大体时间:基线和第 8 周。
最后一次就诊或第 8 周时测得的 24 小时平均舒张压相对于基线的变化。 动态血压监测在白天和晚上定期测量血压。 24 小时平均值是给药后 24 小时内记录的所有测量值的平均值。
基线和第 8 周。
平均白天(早上 6 点到晚上 10 点)收缩压从基线到第 8 周的变化,通过动态血压监测测量。
大体时间:基线和第 8 周。
白天(早上 6 点到晚上 10 点)的变化是指在最后一次就诊或第 8 周时测得的相对于基线的收缩压。 动态血压监测在白天和晚上定期测量血压。 白天平均值是早上 6 点到晚上 10 点之间记录的所有测量值的平均值。
基线和第 8 周。
平均日间(早上 6 点到晚上 10 点)舒张压从基线到第 8 周的变化,通过动态血压监测测量。
大体时间:基线和第 8 周。
白天(早上 6 点到晚上 10 点)的变化是在最后一次就诊或第 8 周时测得的相对于基线的平均舒张压。 动态血压监测在白天和晚上定期测量血压。 白天平均值是早上 6 点到晚上 10 点之间记录的所有测量值的平均值。
基线和第 8 周。
通过动态血压监测测量的平均夜间(上午 12 点到早上 6 点)收缩压从基线到第 8 周的变化。
大体时间:基线和第 8 周。
夜间(凌晨 12 点到早上 6 点)的变化是指在最后一次就诊或第 8 周时测得的相对于基线的收缩压。 动态血压监测在白天和晚上定期测量血压。 夜间平均值是在凌晨 12 点到早上 6 点之间记录的所有测量值的平均值。
基线和第 8 周。
通过动态血压监测测量的平均夜间(上午 12 点到早上 6 点)舒张压从基线到第 8 周的变化。
大体时间:基线和第 8 周。
夜间(凌晨 12 点到早上 6 点)平均舒张压在最后一次就诊时或第 8 周时测得的相对于基线的变化。 动态血压监测在白天和晚上定期测量血压。 夜间平均值是在凌晨 12 点到早上 6 点之间记录的所有测量值的平均值。
基线和第 8 周。
给药后 0 至 12 小时平均收缩压从基线到第 8 周的变化,如通过动态血压监测测量的。
大体时间:基线和第 8 周
最后一次就诊或第 8 周时测量的 12 小时平均收缩压相对于基线的变化。 动态血压监测在白天和晚上定期测量血压。 12 小时平均值是给药后前 12 小时内记录的所有测量值的平均值。
基线和第 8 周
给药后 0 至 12 小时平均舒张压从基线到第 8 周的变化,通过动态血压监测测量。
大体时间:基线和第 8 周。
在最后一次就诊或第 8 周时测得的 12 小时平均舒张压相对于基线的变化。 动态血压监测在白天和晚上定期测量血压。 12 小时平均值是给药后前 12 小时内记录的所有测量值的平均值。
基线和第 8 周。
在第 8 周达到临床收缩压反应的参与者百分比,定义为临床收缩压 <140 mm Hg 和/或从基线降低 ≥ 20 mm Hg。
大体时间:基线和第 8 周
在第 8 周时达到临床收缩压反应的参与者百分比,定义为小于 140 毫米汞柱和/或从基线降低大于或等于 20 毫米汞柱。 收缩压是 3 次连续低谷坐诊收缩压测量值的平均值。
基线和第 8 周
在第 8 周达到临床舒张压反应的参与者百分比,定义为临床舒张压 <90 mm Hg 和/或从基线降低 ≥ 10 mm Hg。
大体时间:基线和第 8 周。
在第 8 周时达到临床舒张压反应的参与者百分比,定义为小于 90 毫米汞柱和/或从基线降低大于或等于 10 毫米汞柱。 舒张压是 3 次连续槽坐诊舒张压测量值的平均值。
基线和第 8 周。
在第 8 周时达到临床收缩压和舒张压反应的参与者百分比。
大体时间:基线和第 8 周。
在第 8 周测量时达到临床收缩压和舒张压反应的参与者百分比,定义为收缩压低于 140 毫米汞柱和/或从基线降低大于或等于 20 毫米汞柱和舒张压低于90 毫米汞柱和/或从基线减少大于或等于 10 毫米汞柱。 收缩压/舒张压基于 3 次连续低谷诊所坐姿收缩压/舒张压测量值的平均值。
基线和第 8 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Executive Medical Director、Takeda

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月18日

首次发布 (估计)

2009年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月4日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

阿齐沙坦酯和氯噻酮的临床试验

3
订阅