拉帕替尼治疗乳腺导管原位癌 (DCIS)

纳入标准：

1. 年龄大于或等于 18 岁。
2. 通过乳房 X 光筛查检测到可手术、经活检证实为 DCIS 的患者。
3. ER/PR 阴性 DCIS。
4. HER-2 和/或 EGFR 呈阳性的 DCIS，定义为 IHC 3+。
5. 有生育能力的妇女愿意使用公认的有效屏障避孕方法。
6. ECOG体能状态≤2
7. 通过超声心动图测量的正常机构范围内的心脏射血分数。
8. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

9. 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

   • 白细胞≥3,000/μL
   • 中性粒细胞绝对计数≥1,500/microL
   • 血小板≥100,000/μL
   • 正常机构范围内的总胆红素
   • AST (SGOT)/ALT(SGPT) 在正常机构范围内
   • 肌酐在正常机构范围内或肌酐清除率大于或等于 60 mL/min/1.73 m2 肌酐水平高于机构正常值的患者（使用 Cockcroft-Gault 公式）

排除标准：

1. 浸润性乳腺癌
2. ER+ 或 PR+ DCIS
3. 孕妇或哺乳期妇女
4. 既往接受过 EGFR 靶向治疗的患者。
5. 患者可能未接受任何其他研究药物或同时接受抗癌治疗。 此外，所有草药（替代）药物在开始拉帕替尼前一周和拉帕替尼治疗期间均被排除在外。
6. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染，或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况。
7. 由于可能与拉帕替尼发生药代动力学相互作用，接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者被排除在研究之外。
8. 有任何肝脏或胆道疾病或功能障碍。
9. 患有胃肠道疾病导致无法口服药物、吸收不良综合征、需要静脉营养、既往手术影响吸收、不受控制的炎症性胃肠道疾病（例如，克罗恩病、溃疡性结肠炎）的患者。
10. 分类为 CYP3A4 诱导剂或抑制剂的药物的伴随需求。
11. 任何心脏病史。