乳房の上皮内乳管癌（DCIS）の治療のためのラパチニブ

包含基準:

1. 18 歳以上の年齢。
2. マンモグラフィーのスクリーニングによって検出された、生検で証明された手術可能な DCIS の患者。
3. ER/PR陰性のDCIS。
4. -IHC 3+として定義されているHER-2および/またはEGFR陽性のDCIS。
5. -受け入れられた効果的なバリア避妊法を喜んで使用する出産の可能性のある女性。
6. ECOGパフォーマンスステータス≤2
7. -心エコー図で測定した正常範囲内の心臓駆出率。
8. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

9. 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

   • 白血球 ≥3,000/microL
   • 絶対好中球数 ≥1,500/microL
   • 血小板 ≥100,000/microL
   • 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
   • -AST（SGOT）/ ALT（SGPT）が通常の制度的制限内
   • -クレアチニンが正常な制度的制限内またはクレアチニンクリアランスが60 mL / min / 1.73以上 施設の正常値を超えるクレアチニン レベルの患者の m2 (Cockcroft-Gault 式を使用)

除外基準:

1. 浸潤性乳がん
2. ER+ または PR+ DCIS
3. 妊娠中または授乳中の女性
4. -EGFR標的療法による以前の治療を受けた患者。
5. 患者は、他の治験薬を受けていないか、または併用抗がん療法を受けていない可能性があります。 さらに、ラパチニブを開始する 1 週間前とラパチニブ療法の期間中は、すべての漢方薬 (代替) を除外します。
6. -進行中または活動的な感染症、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
7. 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は、ラパチニブとの薬物動態学的相互作用の可能性があるため、研究から除外されています。
8. 肝臓または胆道の疾患または機能障害がある。
9. -経口薬を服用できない消化管疾患、吸収不良症候群、IV栄養の必要性、吸収に影響を与える以前の外科的処置、制御されていない炎症性消化管疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎など）の患者。
10. -CYP3A4誘導剤または阻害剤として分類される薬物療法の付随要件。
11. 心疾患の病歴。