预测注意力缺陷/多动障碍优化治疗的国际研究

纳入标准：

• 已在必要时签署知情同意书或同意书和/或其父母或法定监护人已提供书面知情同意书的受试者。
• 在研究开始时符合 DSM-IV 多动症初步诊断标准的受试者，由精神病学家、医师或临床心理学家结合受过训练的研究助理进行的临床检查确定，如迷你国际儿童神经精神病学访谈所定义和青少年（MINI Kid）。
• 在注意力缺陷/多动障碍评定量表上得分至少 6 个注意力不集中或多动/冲动项目 >1 的受试者。
• 兴奋剂天真或无兴奋剂的受试者（定义为在过去 7 天内未服用兴奋剂*）。
• 年龄在 6-17 岁的受试者（重点是招募至少三分之一的年龄≥13 岁的受试者）。

• 英语流利和识字（和/或荷兰的荷兰语）的受试者。

  • 停止服用兴奋剂药物 7 天可能会使参与者面临更高的风险，因此，参与者可能会将此清除期缩短至药物包装说明书中定义的时间或药物半衰期的 5 倍。

排除标准：

• 已知对使用产品包装说明书中定义的哌醋甲酯的禁忌症或不耐受（包括以前在最高推荐剂量下治疗失败）。
• 未使用某种避孕措施且在研究期间有怀孕风险的怀孕和有生育能力的女性。
• 已知的医疗状况、疾病或神经系统障碍，研究者认为这些可能会干扰研究中的评估，或使 ADHD 患者在接受最佳剂量的药物治疗时面临更高的风险。 例如，癫痫的诊断会将患者排除在该试验之外。
• 在过去两年内有过导致至少 10 分钟或至少 5 分钟意识丧失的身体脑损伤或头部撞击史。 在过去 7 天内曾接受过哌醋甲酯或任何其他兴奋剂药物治疗。
• 已知的过去或现在的物质依赖，包括酒精，由儿童和青少年迷你国际神经精神病学访谈 (MINI Kid) 确定。
• 在基线访问后四个月内参与调查研究，其中受试者接受了可能影响该研究主要终点的实验药物/设备。
• 在基线和第 6 周（或提前终止）访问之间使用任何心理或咨询疗法或 CNS 药物，这些疗法在参与或使用任何心理或咨询疗法之前无法清除。
• 研究者认为受试者的视力、听力和/或手部运动有严重障碍，这可能会影响他们完成测试电池的能力。
• 研究者认为不能和/或不太可能理解和遵守研究程序和说明的受试者。
• 存在任何其他并存的原发性 DSM IV 障碍。