Internasjonal studie for å forutsi optimalisert behandling ved oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse

Inklusjonskriterier:

• Emner som har signert et informert samtykke eller samtykkeskjema der det er nødvendig og/eller hvis foreldre eller verge har gitt skriftlig informert samtykke.
• Forsøkspersoner som oppfyller DSM-IV-kriteriene for primær diagnose av ADHD ved studiestart, bestemt av en psykiater, lege eller klinisk psykolog i forbindelse med det kliniske arbeidet utført av trente forskningsassistenter, som definert av The Mini International Neuropsychiatric Interview for Children og ungdom (MINI Kid).
• Forsøkspersoner som skårer minst 6 uoppmerksomme eller hyperaktive/impulsive elementer >1 på vurderingsskalaen for oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelser.
• Personer som er naive eller fri for stimulerende midler (definert som ingen sentralstimulerende medisiner de siste 7 dagene*).
• Emner som er 6-17 år (med vekt på å melde på minst en tredjedel av forsøkspersonene som er ≥ 13 år).

• Emner som er flytende og kan skrive engelsk (og/eller nederlandsk i Nederland).

  • å slutte med sentralstimulerende medisiner i 7 dager kan gi deltakeren økt risiko, derfor kan deltakeren få denne utvaskingsperioden redusert til det som er definert i pakningsvedlegget for legemidlet eller 5 ganger halveringstiden for medisiner.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent kontraindikasjon eller intoleranse mot bruk av metylfenidat som definert i pakningsvedlegget (inkludert tidligere behandlingssvikt ved høyeste anbefalte dose).
• Graviditet og kvinner i fertil alder som ikke bruker en form for prevensjon og står i fare for å bli gravid under studien.
• Kjent medisinsk tilstand, sykdom eller nevrologisk lidelse som etter etterforsker/e kan forstyrre vurderingene som skal gjøres i studien eller sette ADHD-pasienter i økt risiko når de utsettes for optimale doser av medikamentell behandling. For eksempel vil en diagnose av epilepsi ekskludere en pasient fra denne studien.
• Anamnese med fysisk hjerneskade eller slag mot hodet som resulterte i tap av bevissthet i minst 10 minutter eller minst 5 minutter i løpet av de siste to årene. Tidligere behandling med metylfenidat eller annen sentralstimulerende medisin de siste 7 dagene.
• Kjent tidligere eller nåværende rusavhengighet, inkludert alkohol, som bestemt av Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI Kid).
• Deltakelse i en undersøkelsesstudie innen fire måneder etter baseline-besøket der forsøkspersoner har mottatt et eksperimentelt medikament/utstyr som kan påvirke de primære endepunktene i denne studien.
• Bruk av psykologisk eller rådgivende terapi eller CNS-medisiner som ikke kan vaskes ut før deltakelse eller bruk av psykologisk eller rådgivende terapi mellom baseline og uke 6 (eller tidlig avslutning) besøk.
• Forsøkspersoner som, etter etterforskerens oppfatning, har en alvorlig hindring for syn, hørsel og/eller håndbevegelse, noe som sannsynligvis vil forstyrre deres evne til å fullføre testbatteriene.
• Forsøkspersoner som etter utrederens mening ikke er i stand til og/eller usannsynlig å forstå og følge studieprosedyrene og instruksjonene.
• Tilstedeværelse av annen komorbid primær DSM IV-lidelse.