Internationalt studie til at forudsige optimeret behandling ved opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse

Inklusionskriterier:

• Emner, der har underskrevet en informeret samtykke- eller samtykkeformular, hvor det er påkrævet, og/eller hvis forælder eller værge har givet skriftligt informeret samtykke.
• Forsøgspersoner, der opfylder DSM-IV-kriterierne for primær diagnose af ADHD ved studiestart, som fastlagt af en psykiater, læge eller klinisk psykolog i forbindelse med den kliniske undersøgelse udført af uddannede forskningsassistenter, som defineret af The Mini International Neuropsychiatric Interview for Children og unge (MINI Kid).
• Forsøgspersoner, der scorer mindst 6 uopmærksomme eller hyperaktive/impulsive emner >1 på Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale.
• Forsøgspersoner, der er naive eller fri for stimulanser (defineret som ingen stimulerende medicin i de foregående 7 dage*).
• Forsøgspersoner, der er 6-17 år (med vægt på at tilmelde mindst en tredjedel af forsøgspersonerne, der er ≥ 13 år).

• Emner, der er flydende og læsekyndige på engelsk (og/eller hollandsk i Holland).

  • at tage ud af den stimulerende medicin i 7 dage kan give deltageren øget risiko, derfor kan deltageren få denne udvaskningsperiode reduceret til den, der er defineret i indlægssedlen til lægemidlet eller 5 gange halveringstiden for medicinen.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt kontraindikation eller intolerance over for brugen af ​​methylphenidat som defineret i indlægssedlen (herunder tidligere behandlingssvigt ved den højeste anbefalede dosis).
• Graviditet og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en form for prævention og er i risiko for at blive gravide under undersøgelsen.
• Kendt medicinsk tilstand, sygdom eller neurologisk lidelse, som efter efterforskerens/-ernes vurdering kan forstyrre de vurderinger, der skal foretages i undersøgelsen, eller sætte ADHD-patienter i øget risiko, når de udsættes for optimale doser af lægemiddelbehandlingen. For eksempel vil en diagnose af epilepsi udelukke en patient fra dette forsøg.
• Anamnese med fysisk hjerneskade eller slag mod hovedet, der resulterede i bevidsthedstab i mindst 10 minutter eller mindst 5 minutter inden for de sidste to år. Tidligere behandling med methylphenidat eller anden stimulerende medicin inden for de seneste 7 dage.
• Kendt tidligere eller nuværende stofafhængighed, herunder alkohol, som bestemt af The Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI Kid).
• Deltagelse i et forsøgsstudie inden for fire måneder efter baselinebesøget, hvor forsøgspersoner har modtaget et eksperimentelt lægemiddel/enhed, der kunne påvirke de primære endepunkter i denne undersøgelse.
• Brug af enhver psykologisk eller rådgivningsterapi eller CNS-medicin, der ikke kan vaskes ud før deltagelse eller brug af nogen psykologisk eller rådgivningsterapi mellem baseline og uge 6 (eller tidlig afslutning) besøg.
• Forsøgspersoner, som efter efterforskerens opfattelse har en alvorlig hindring af syn, hørelse og/eller håndbevægelse, hvilket sandsynligvis vil forstyrre deres evne til at fuldføre testbatterierne.
• Forsøgspersoner, som efter investigators mening ikke er i stand til og/eller usandsynligt at forstå og følge undersøgelsesprocedurerne og instruktionerne.
• Tilstedeværelse af enhver anden co-morbid primær DSM IV lidelse.