醋酸阿奈可他注射液治疗角膜移植患者激素反应性眼内压升高
2018年7月16日 更新者：Cornea Research Foundation of America
同情使用醋酸阿奈可他：治疗角膜移植后皮质类固醇引起的眼内压 (IOP) 升高的临床方案
本研究将调查使用醋酸阿奈可他注射液降低角膜移植受者眼内压 (IOP) 的效果，这些接受者正在经历类固醇相关的压力控制问题。
IOP 控制的替代方法已被证明会带来严重的风险。
例如，减少局部类固醇会增加移植物排斥的风险，使用青光眼药物或青光眼手术会增加移植物失败的风险。
本研究旨在具有足够的功效来检测单次注射是否可以引起具有临床意义的 IOP 降低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46260
- Price Vision Group
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 眼压 (IOP) 大于 24 mmHg 且 IOP 相对于移植前基线至少增加 10 mmHg 的角膜移植受者
排除标准：
- 没有怀孕或哺乳
- 在参加研究前 30 天内在研究眼中进行了眼内手术
- 在接受研究药物前 30 天内使用任何研究药物或治疗
- 巩膜变薄的临床证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：30 毫克醋酸阿奈可他
|
30mg 醋酸阿奈可他前巩膜旁储库
|
|
有源比较器：15 毫克醋酸阿奈可他
|
15 mg 醋酸阿奈可他的前近巩膜贮库
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压在正常范围内 (<24 mm Hg)
大体时间：1个月
|
通过Goldmann压平眼压计测量眼内压。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francis W. Price, Jr., MD、Cornea Research Foundation of America
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月17日
首次发布 (估计)
2009年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月16日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
30 毫克醋酸阿奈可他的临床试验
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