Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anecortave-asetaatti-injektio steroideihin reagoivan silmänsisäisen paineen nousun hoitoon sarveiskalvonsiirtopotilailla

maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Cornea Research Foundation of America

Anecortave-asetaatin myötätuntoinen käyttö: Kliininen protokolla kortikosteroidien aiheuttaman silmänsisäisen paineen (IOP) hoitoon sarveiskalvon siirron jälkeen

Tässä tutkimuksessa tutkitaan anecortave-asetaatti-injektion käyttöä silmänsisäisen paineen (IOP) alentamiseksi sarveiskalvosiirteen vastaanottajilla, joilla on steroideihin liittyviä paineenhallintaongelmia. Vaihtoehtoisten silmänpaineen hallintamenetelmien on osoitettu sisältävän vakavia riskejä. Esimerkiksi paikallisten steroidien vähentäminen lisää siirteen hylkimisreaktion riskiä, ​​ja glaukoomalääkkeiden tai glaukoomaleikkauksen käyttö lisää siirteen epäonnistumisen riskiä. Tämä tutkimus on suunniteltu siten, että sillä on riittävä teho havaita, voiko yksi injektio saada aikaan kliinisesti merkittävän silmänpaineen laskun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Price Vision Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • sarveiskalvosiirteen vastaanottaja, jonka silmänsisäinen paine (IOP) on yli 24 mmHg ja jonka suhteellinen silmänpaine kohoaa vähintään 10 mmHg siirrettä edeltävään lähtötasoon verrattuna

Poissulkemiskriteerit:

  • ei raskaana tai imetä
  • silmänsisäinen leikkaus tutkimussilmään 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • minkä tahansa tutkimuslääkkeen tai hoidon käyttö 30 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen vastaanottamista
  • kliinisiä todisteita kovakalvon ohenemisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 30 mg anekortave-asetaattia
Lääke: 30 mg anekortave-asetaattia
anterior juxtascleral depot 30 mg anecortave asetaattia
Active Comparator: 15 mg anekortave-asetaattia
Lääke: anecortave-asetaatti
anterior juxtascleral depot 15 mg anecortave asetaattia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine normaalien rajojen sisällä (<24 mm Hg)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Silmänsisäinen paine mitattiin Goldmannin applanaatiotonometrialla.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cornea Research Foundation of America

Tutkijat

  • Päätutkija: Francis W. Price, Jr., MD, Cornea Research Foundation of America

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 30 mg anekortave-asetaattia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa