Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anecortave-acetaatinjectie om op steroïden reagerende intraoculaire drukverhoging bij patiënten met een hoornvliestransplantatie te behandelen

16 juli 2018 bijgewerkt door: Cornea Research Foundation of America

Medelevend gebruik van anecortave-acetaat: klinisch protocol voor de behandeling van door corticosteroïden geïnduceerde verhogingen van de intraoculaire druk (IOP) na hoornvliestransplantatie

Deze studie zal het gebruik van anecortave-acetaatinjectie onderzoeken om de intraoculaire druk (IOP) te verminderen bij ontvangers van een hoornvliestransplantatie die steroïde-geassocieerde drukcontroleproblemen ervaren. Er is aangetoond dat alternatieve methoden voor IOP-controle ernstige risico's met zich meebrengen. Vermindering van lokale steroïden verhoogt bijvoorbeeld het risico op transplantaatafstoting, en het gebruik van glaucoommedicatie of glaucoomchirurgie verhoogt het risico op transplantaatfalen. Deze studie is opgezet om voldoende power te hebben om te detecteren of een enkele injectie een klinisch significante IOD-reductie kan veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Price Vision Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 18 jaar oud
  • ontvanger van een hoornvliestransplantatie met een intraoculaire druk (IOP) van meer dan 24 mmHg en met een relatieve toename van de IOD van ten minste 10 mmHg ten opzichte van de uitgangswaarde vóór de transplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • niet zwanger of borstvoeding gevend
  • intra-oculaire chirurgie in het onderzoeksoog binnen 30 dagen vóór deelname aan het onderzoek
  • gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of behandeling binnen 30 dagen vóór ontvangst van de onderzoeksmedicatie
  • klinisch bewijs van sclerale verdunning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 30 mg anecortave-acetaat
Geneesmiddel: 30 mg anecortave-acetaat
voorste juxtasclerale depot van 30 mg anecortave-acetaat
Actieve vergelijker: 15 mg anecortave-acetaat
Geneesmiddel: anecortave acetaat
voorste juxtasclerale depot van 15 mg anecortave-acetaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk binnen normale grenzen (<24 mm Hg)
Tijdsspanne: 1 maand
De intraoculaire druk werd gemeten met Goldmann applanatie tonometrie.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cornea Research Foundation of America

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francis W. Price, Jr., MD, Cornea Research Foundation of America

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-12

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 30 mg anecortave-acetaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren