评估 STX107 的安全性、耐受性和药代动力学的正常志愿者单剂量研究
2010年2月5日 更新者：Seaside Therapeutics, Inc.
一项在健康、正常志愿者中进行的单剂量、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，以评估 STX107 的安全性、耐受性和药代动力学
本研究的目的是确定单次口服剂量 STX107 的安全性和耐受性，并确定通过口服混悬剂单次口服 STX107 后的基本药代动力学 (PK) 参数
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53704
- Covance Clinical Research Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-50岁（含）的正常健康男性。
- 能够理解并愿意签署知情同意书 (ICF)。
排除标准：
任何明显的代谢、过敏、皮肤病、肝病、肾病、血液病、肺病、心血管病、胃肠道病、神经病或精神病（由研究者确定）的病史或临床表现。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月24日
首次发布 (估计)
2009年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月5日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脆性 X 综合征的临床试验
-
Markus KnuppMerian Iselin Klinik; Basel Academy for Quality and Research in Medicine招聘中
-
Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health...Tampere University主动，不招人
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
Alko Do Brasil Industria e Comercio Ltda未知
-
University of OxfordDepartment of Health, United Kingdom; NHS Cancer Screening Programmes完全的常规乳房 X 光检查
-
University of California, DavisUniversity of Alberta; St. Justine's Hospital招聘中神经行为表现 | 遗传病，X连锁 | 智力残疾 | 脆性 X 综合征 | 性染色体疾病 | 脆性 X 智力低下综合症 | 三核苷酸重复扩增 | Fra(X) 综合症 | FXS | 智力低下，X 连锁美国, 加拿大