每 2 年或仅在需要监测 Barrett 食管患者时进行内镜检查

目标：

基本的

• 确定每 2 年一次内镜监测或仅需要内镜检查在总生存率方面是否更优，如果两者均不优，则仅需要内镜检查是否不劣于 Barrett 食管患者每 2 年一次监测。

中学

• 与仅在需要时进行内窥镜检查相比，估计每 2 年进行一次内窥镜监测的成本效益。
• 确定每 2 年一次内窥镜监测与仅在需要时进行内窥镜检查在食管癌、胃癌或食管癌或所有癌症的发病率方面是否存在显着差异。
• 旨在确定每 2 年一次内镜监测与仅在需要时进行内镜检查在食管腺癌诊断时间方面是否存在显着差异。
• 使用 TNM 分期确定每 2 年一次内镜监测与仅需要内镜检查在食管腺癌诊断分期方面是否存在显着差异。
• 确定每 2 年一次内窥镜监测或仅在需要时进行内窥镜检查在内窥镜检查、食管手术和其他内窥镜检查相关干预措施（例如消融）相关的发病率和死亡率方面是否存在显着差异。
• 确定每 2 年一次内窥镜监测与仅在需要时进行内窥镜检查之间在内窥镜检查频率方面是否存在显着差异。

大纲：这是一项多中心研究。 根据诊断时的年龄（< 65 岁 vs ≥ 65 岁）、包括舌头在内的 Barrett 化生节段的长度（< 2 cm vs ≥ 2 cm and ≤ 3 cm vs > 3 cm and ≤ 8 cm vs > 8 cm）对患者进行分层和新诊断的疾病（定义为内窥镜检查确认 Barrett 化生在过去 4 个月内的日期）（是与否）。 患者被随机分配到 2 个干预组中的 1 个。

• 第 I 组：患者接受监测内窥镜检查，每 2 厘米进行一次象限活检。 患者每 2 年接受一次内窥镜检查，10 年内总共接受 6 次内窥镜检查。
• 第 II 组：患者根据需要在 10 年内接受内窥镜检查。 所有患者如果出现吞咽困难、不明原因的体重减轻 > 7 磅、缺铁性贫血、反复呕吐或上消化道症状恶化，都可能接受紧急内镜检查。

所有患者都完成了一份调查问卷，其中包括生活质量测量和关于基线用药的问题，每 2 年一次，以及关键事件（例如，任何癌症或高度发育不良的诊断）。