麦考酚酸与硫唑嘌呤治疗皮质类固醇难治性重症肌无力的试验 (Myfortic)

这将是一项双模拟研究，以保持盲法质量。

• MA 组：1 片 AZA 安慰剂和 4 片 MA（180 毫克/片，720 毫克/天），每天两次。

• AZA 组：1 片 AZA（50 毫克/片）和 4 片 MA 安慰剂，每天两次。

  • 当患者达到最小表现（MM，即完全缓解），导致正常的日常生活时，吡啶斯的明的剂量应减少至 240 mg/天（4 片）或更少。 类固醇的剂量应每 2 周减少 10 mg qod（每隔一天），直到剂量达到 40 mg qod。 之后，剂量应每月减少 5 mg qod。
  • 当疾病进展并且不再保持最小表现时，类固醇的剂量将每 2 周增加 10 mg qod，直到达到临床稳定缓解。 稳定后1个月可再次开始类固醇逐渐减量。
  • 每位患者将接受为期 1 年的治疗。 如果患者在 1 年内无法达到 MM，则个别患者的盲法将被打开，患者将被交叉接受另一种药物治疗。 将公开观察第二种药物的疗效和安全性，直至研究结束。
  • 当肌肉无力在既定的学习计划下恶化时，可以进行血浆置换以迅速改善病情。