使用 NTK 最佳角膜移植术 (Opti-K) 系​​统矫正远视

纳入标准：

• 招生仅限于满足以下纳入标准的受试者：

  • 男女不限
  • 任何种族
  • 患者至少 40 岁。
  • 患者具有双侧视力，至少一只眼睛具有低度远视[具有+1.0至+2.75 D的显屈光球面分量，小于或等于0.75 D的显屈光柱面分量（减去柱面格式）和显眼屈光，等效球镜+1.0 至 +2.5 D]。
  • 患者已记录稳定屈光，定义为在主要 Opti-K Tx 之前的 12 个月内基线 MRSE 的变化≤ 0.5 D，并通过连续屈光、病历或处方史验证。
  • 患者能够耐受完整的散瞳屈光而不是散瞳。
  • 患者的双眼远距离裸眼视力 (D-UCVA) 小于 20/40 且优于或等于 20/80。
  • 患者具有稳定的 D-UCVA，如基线测量前 12 个月内 D-UCVA 变化≤ 1 行所证明的那样。
  • 患者双眼的远近最佳眼镜矫正视力（D-BSCVA 和 N-BSCVA）为 20/40 或更好。
  • 患者的视频角膜造影正常（即没有扭曲或不清楚的角膜泥潭）。

  • 隐形眼镜佩戴者必须：

    1. 在基线测量前至少两周停止使用软性或透气性隐形眼镜，或在基线测量前至少三周停止使用硬性或硬性透气性隐形眼镜，并且
    2. 有两个中央角膜曲率测量读数和两个明显的折射至少相隔一周，并且在任何一条子午线上的差异不超过 0.5 D；泥潭应该是有规律的。
  • 患者愿意并能够遵守所有治疗前和随访要求，包括阅读英语以完成 NEI-RQL 问卷的能力。
  • 患者了解手术的性质，以及治疗的潜在\风险或局限性，并提供知情同意

排除标准：

• 如果患者符合以下任何排除标准，则不允许他们参加研究：

  • 潜伏性远视 > 1.0 D 的患者（即基线 MRSE 和 CRSE 的差异不应超过 1.0 D）
  • 眼球震颤患者
  • 既往接受过眼内或角膜手术的患者
  • 患有任何残留、复发或活动性眼部疾病或角膜异常的患者，包括以下任何一项： 角膜直径 < 9 毫米；中央角膜厚度 < 500 µm；轻度至重度干眼症；不受控制的葡萄膜炎;严重的睑缘炎;拉眼球;青光眼;眼压 > 21 毫米汞柱；白内障;葡萄膜炎病史；角膜形状异常（圆锥角膜、球角膜、透明边缘变性、显着不规则角膜散光等）；带状疱疹/单纯性角膜炎病史
  • 角膜混浊或前房混浊的患者
  • 对麻醉剂或术后药物过敏的患者
  • 患有慢性过敏反应、流泪和/或眼部刺激的患者
  • 对疼痛刺激过敏的患者
  • 服用影响伤口愈合的全身性药物（NSAIDs 等）的患者
  • 服用胺碘酮、异维A酸和/或舒马普坦的患者
  • 需要施用研究药物以外的局部或全身眼科药物的患者——特别禁忌使用皮质类固醇或抗代谢药。
  • 最近（治疗前一周内）使用含有防腐剂（苯扎氯铵等）的眼科药物的患者 和/或其他具有细胞毒性的眼部药物
  • 免疫功能低下（例如，感染性疾病如 HIV、疱疹等和/或免疫抑制药物）或患有自身免疫性疾病如狼疮、类风湿性关节炎等的患者。
  • 糖尿病患者
  • 怀孕、计划怀孕或哺乳期妇女
  • 由于激素替代疗法等原因导致荷尔蒙状态异常的患者
  • 在治疗前或治疗后一年内服用或计划服用口服避孕药的患者
  • 期望不切实际的患者
  • 在本次临床研究期间参加其他眼科临床试验的患者
  • 研究者认为无能力理解作为研究对象的程序或要求他们采取的行动的人
  • 在研究期间可能无法完成返回研究者诊所的要求，或可能难以在短时间内找到或联系的人。 这并不排除休假或旅行。
  • 无法使用 SAWSR 设备实现角膜扁平化或无法忍受应用 SAWSR 设备或无法在验证正确的 SAWSR 安装后保持静止至少 5 秒的人员。
  • 在 Opti-K 治疗后一年内可能暴露于高水平紫外线辐射（来自阳光、晒黑灯等）且未佩戴防护眼镜的患者