紫杉醇/顺铂/氟尿嘧啶继以紫杉醇/顺铂/放疗和食管癌切除术
2009年12月17日 更新者：National Taiwan University Hospital
每周一次 TP-HDFL 随后每周两次 TP-CCRT 和食管切除术治疗局部晚期食管癌的 II 期研究
我们假设单周期诱导化疗也可能有助于确定化疗反应性食管癌患者，这些患者可通过根治性 CCRT 高度治疗。
研究概览
详细说明
我们假设单周期诱导化疗也可能有助于确定对化疗有反应的食管癌患者，这些患者对确定性 CCRT 具有高度可治疗性。为了检验这一假设，我们因此提出了这项 II 期临床研究，以验证“对化疗的反应”的作用。一个周期的诱导化疗”预测局部区域食管癌患者对 CCRT 的病理完全缓解率和 tje 结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
58
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Chin-Hung Hsu, MD
- 电话号码：7680 02-23123456
- 邮箱：chihhunghsu@ntu.edu.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经病理证实为食管癌
- 局部晚期疾病 T3 N0-1 M0； T1-3 N1 M0； T1-3 或 N0-1 M1a
- 年龄≥18岁
- 心电图≤2
- 肌酐 < 1.5 mg/dl AST，ALT < 2.5 x 正常上限 胆红素 < 2.0 mg/dl
- WBC > 4,000/μl 或 ANC>2,000/μl
- 血小板 > 100,000//μl
- 知情同意
排除标准：
- 侵犯周围器官（T4病）
- 遥远的大都会（M1a 除外）
- 既往胸部照射
- 呼吸消化道其他鳞状细胞癌的存在
- 有症状的合并症
- 既往恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一周期诱导化疗
TP-HDFL、TP-CCRT、食管切除术
|
确定对一个周期的诱导化疗 (TP-HDFL) 的临床反应是否可以预测局部晚期食管癌患者对术前放化疗 (TP-CCRT) 的病理学完全反应。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定对一个周期的诱导化疗 (TP-HDFL) 的临床反应是否可以预测对术前化放疗 (TP-CCRT) 的病理学完全反应
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chih-Hung Hsu, M.D、National Taiwan University Hospita
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (预期的)
2009年12月1日
研究完成 (预期的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月16日
首次发布 (估计)
2009年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月17日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
TP-HDFL,TP-CCRT, 食管切除术的临床试验
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...CARE Bangladesh; Gram Bikash Kendra (GBK); CARE USA招聘中
-
St George's, University of LondonNeovii Biotech撤销线粒体疾病 | 先天性代谢错误 | 代谢性疾病