Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paclitaxel/Cisplatine/Fluorouracil gevolgd door Paclitaxel/Cisplatine/Radiotherapie en slokdarmresectie voor slokdarmkanker

17 december 2009 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Een fase II-onderzoek met wekelijkse TP-HDFL met één cyclus, gevolgd door tweemaal per week TP-CCRT en slokdarmresectie voor lokaal gevorderde slokdarmkanker

Onze hypothese is dat inductiechemotherapie met één cyclus ook kan helpen bij het identificeren van op chemotherapie reagerende patiënten met slokdarmkanker die zeer goed te behandelen zijn met definitieve CCRT.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze hypothese is dat één-cyclus-inductiechemotherapie ook kan helpen bij het identificeren van op chemotherapie reagerende patiënten met slokdarmkanker die zeer goed behandelbaar zijn met definitieve CCRT. inductiechemotherapie met één cyclus "in de voorspelling van pathologische volledige respons op CCRT en de uitkomsten voor patiënten met locoregionale slokdarmkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

58

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch bewezen slokdarmkanker
  • Lokaal gevorderde ziekten T3 N0-1 M0; T1-3 N1 M0; T1-3 of N0-1 M1a
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • ECOG ≤ 2
  • Creatinine < 1,5 mg/dl ASAT, ALAT < 2,5 x bovengrens van normaal Bilirubine < 2,0 mg/dl
  • WBC > 4.000/μl of ANC>2.000/μl
  • Bloedplaatjes > 100.000//μl
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Invasie naar omliggende organen (T4-ziekte)
  • Mets op afstand (behalve M1a)
  • Voorafgaande thoracale bestraling
  • Aanwezigheid van ander plaveiselcelcarcinoom van aerodigestieve manier
  • Symptomatische comorbide ziekten
  • Vorige maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inductiechemotherapie met één cyclus
TP-HDFL, TP-CCRT, slokdarmresectie
Procedure: TP-HDFL,TP-CCRT, slokdarmresectie
Om te bepalen of de klinische respons op één cyclus van inductiechemotherapie (TP-HDFL) de pathologische volledige respons op preoperatieve chemoradiotherapie (TP-CCRT) zou kunnen voorspellen bij patiënten met lokaal gevorderde slokdarmkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of de klinische respons op één cyclus van inductiechemotherapie (TP-HDFL) de pathologische volledige respons op preoperatieve chemoradiotherapie (TP-CCRT
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chih-Hung Hsu, M.D, National Taiwan University Hospita

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200707051M

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op TP-HDFL,TP-CCRT, slokdarmresectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren