Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paklitaxel/cisplatin/fluorouracil följt av paklitaxel/cisplatin/radioterapi och esofagektomi för matstrupscancer

17 december 2009 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

En fas II-studie med en cykel veckovis TP-HDFL följt av två gånger i veckan TP-CCRT och esofagektomi för lokalt avancerad esofageal cancer

Vi antar att en-cykel-induktionskemoterapi också kan hjälpa till att identifiera kemo-responsiva esofaguscancerpatienter som är mycket behandlingsbara med definitiv CCRT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi antar att en-cykel-induktionskemoterapi också kan hjälpa till att identifiera kemo-responsiva esofaguscancerpatienter som är mycket behandlingsbara med definitiv CCRT. För att testa denna hypotes föreslår vi därför denna fas II kliniska studie för att verifiera rollen av "svar på en-cykel induktionskemoterapi" i förutsägelse av patologisk fullständig svarsfrekvens på CCRT och tje utfall för patienter med lokoregional matstrupscancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

58

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt bevisad esofaguscancer
  • Lokalt avancerade sjukdomar T3 N0-1 M0; T1-3 N1MO; T1-3 eller N0-1 M1a
  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • EKOG ≤ 2
  • Kreatinin < 1,5 mg/dl ASAT, ALAT < 2,5 x övre normala gränser Bilirubin < 2,0 mg/dl
  • WBC > 4 000/μl eller ANC > 2 000/μl
  • Trombocyter > 100 000//μl
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Invasion till omgivande organ (T4-sjukdom)
  • Avlägsna mets (förutom M1a)
  • Föregående thoraxbestrålning
  • Förekomst av andra skivepitelcancer av aerodigestive sätt
  • Symtomatiska komorbida sjukdomar
  • Tidigare malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: En cykel induktionskemoterapi
TP-HDFL, TP-CCRT, esofagektomi
Procedur: TP-HDFL, TP-CCRT, esofagektomi
För att avgöra om kliniskt svar på en cykel av induktionskemoterapi (TP-HDFL) skulle kunna förutsäga det patologiska fullständiga svaret på preoperativ kemoradioterapi (TP-CCRT) hos patienter med lokalt avancerad matstrupscancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om kliniskt svar på en cykel av induktionskemoterapi (TP-HDFL) skulle kunna förutsäga det patologiska fullständiga svaret på preoperativ kemoradioterapi (TP-CCRT)
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chih-Hung Hsu, M.D, National Taiwan University Hospita

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2009

Första postat (Uppskatta)

17 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200707051M

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Kliniska prövningar på TP-HDFL, TP-CCRT, esofagektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera