Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paclitaxel/Cisplatin/Fluorouracil efterfulgt af Paclitaxel/Cisplatin/Radioterapi og esophagektomi for esophageal cancer

17. december 2009 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Et fase II-studie med en-cyklus ugentlig TP-HDFL efterfulgt af to gange ugentlig TP-CCRT og esophagektomi for lokalt avanceret esophageal cancer

Vi antager, at en-cyklus induktionskemoterapi også kan hjælpe med at identificere kemo-responsive spiserørskræftpatienter, som er yderst behandlelige med definitiv CCRT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at en-cyklus induktionskemoterapi også kan hjælpe med at identificere kemo-responsive esophageal cancerpatienter, som i høj grad kan behandles med definitiv CCRT. For at teste denne hypotese foreslår vi derfor denne fase II kliniske undersøgelse for at verificere rollen som "respons på en-cyklus induktionskemoterapi" i forudsigelsen af ​​patologisk fuldstændig responsrate på CCRT og tje resultater for patienter med loko-regional esophageal cancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk påvist kræft i spiserøret
  • Lokalt fremskredne sygdomme T3 N0-1 M0; T1-3N1MO; T1-3 eller N0-1 M1a
  • Alder ≥ 18 år
  • ECOG ≤ 2
  • Kreatinin < 1,5 mg/dl ASAT, ALT < 2,5 x øvre normalgrænser Bilirubin < 2,0 mg/dl
  • WBC > 4.000/μl eller ANC > 2.000/μl
  • Blodplade > 100.000//μl
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Invasion til omgivende organer (T4 sygdom)
  • Fjern mets (undtagen M1a)
  • Forudgående thoraxbestråling
  • Tilstedeværelse af andet planocellulært karcinom af aerodigestive måde
  • Symptomatiske komorbide sygdomme
  • Tidligere malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En-cyklus induktionskemoterapi
TP-HDFL, TP-CCRT, esofagektomi
Procedure: TP-HDFL, TP-CCRT, esofagektomi
For at bestemme, om klinisk respons på én cyklus af induktionskemoterapi (TP-HDFL) kunne forudsige det patologiske fuldstændige respons på præoperativ kemoradioterapi (TP-CCRT) hos patienter med lokalt fremskreden esophageal cancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om klinisk respons på én cyklus af induktionskemoterapi (TP-HDFL) kunne forudsige det patologiske fuldstændige respons på præoperativ kemoradioterapi (TP-CCRT)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chih-Hung Hsu, M.D, National Taiwan University Hospita

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2009

Først opslået (Skøn)

17. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200707051M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med TP-HDFL, TP-CCRT, esofagektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner