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Paclitaxel/cisplatino/fluorouracile seguiti da paclitaxel/cisplatino/radioterapia ed esofagectomia per cancro esofageo

17 dicembre 2009 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Uno studio di fase II con TP-HDFL settimanale a un ciclo seguito da TP-CCRT bisettimanale ed esofagectomia per carcinoma esofageo localmente avanzato

Ipotizziamo che la chemioterapia di induzione di un ciclo possa anche aiutare a identificare i pazienti con carcinoma esofageo chemio-responsivi che sono altamente trattabili con CCRT definitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotizziamo che la chemioterapia di induzione di un ciclo possa anche aiutare a identificare i pazienti con cancro esofageo chemi-responsivi che sono altamente trattabili con CCRT definitivo. Per verificare questa ipotesi, proponiamo quindi questo studio clinico di fase II per verificare il ruolo della "risposta a chemioterapia di induzione di un ciclo" nella previsione del tasso di risposta patologica completa al CCRT e degli esiti tje per i pazienti con carcinoma esofageo loco-regionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

58

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro esofageo patologicamente provato
  • Malattie localmente avanzate T3 N0-1 M0; T1-3 N1 M0; T1-3 o N0-1 M1a
  • Età ≥ 18 anni
  • ECOG ≤ 2
  • Creatinina < 1,5 mg/dl AST, ALT < 2,5 x limiti normali superiori Bilirubina < 2,0 mg/dl
  • WBC > 4.000/μl o ANC>2.000/μl
  • Piastrine > 100.000//μl
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Invasione degli organi circostanti (malattia T4)
  • Met distanti (eccetto M1a)
  • Precedente irradiazione toracica
  • Presenza di altro carcinoma a cellule squamose della via aerodigestiva
  • Malattie concomitanti sintomatiche
  • Precedente malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chemioterapia di induzione di un ciclo
TP-HDFL, TP-CCRT, Esofagectomia
Procedura: TP-HDFL,TP-CCRT, Esofagectomia
Per determinare se la risposta clinica a un ciclo di chemioterapia di induzione (TP-HDFL) potesse predire la risposta patologica completa alla chemioradioterapia preoperatoria (TP-CCRT) in pazienti con carcinoma esofageo localmente avanzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se la risposta clinica a un ciclo di chemioterapia di induzione (TP-HDFL) potesse predire la risposta patologica completa alla chemioradioterapia preoperatoria (TP-CCRT
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chih-Hung Hsu, M.D, National Taiwan University Hospita

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200707051M

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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