Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paclitaxel/Cisplatin/Fluorouracil Etterfulgt av Paclitaxel/Cisplatin/Radioterapi og esofagektomi for spiserørskreft

17. desember 2009 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

En fase II-studie med en-syklus ukentlig TP-HDFL etterfulgt av to ganger ukentlig TP-CCRT og esophagektomi for lokalt avansert esophageal cancer

Vi antar at en-syklus induksjonskjemoterapi også kan bidra til å identifisere kjemo-responsive spiserørskreftpasienter som er svært behandlebare med definitiv CCRT.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi antar at en-syklus induksjonskjemoterapi også kan bidra til å identifisere kjemo-responsive spiserørskreftpasienter som kan behandles med definitive CCRT. For å teste denne hypotesen foreslår vi derfor denne fase II kliniske studien for å verifisere rollen som "respons på en-syklus induksjonskjemoterapi" i prediksjon av patologisk fullstendig responsrate på CCRT og utfallene for pasienter med lokoregional spiserørskreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

58

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk påvist kreft i spiserøret
  • Lokalt avanserte sykdommer T3 N0-1 M0; T1-3 N1MO; T1-3 eller N0-1 M1a
  • Alder ≥ 18 år gammel
  • ECOG ≤ 2
  • Kreatinin < 1,5 mg/dl ASAT, ALT < 2,5 x øvre normalgrenser Bilirubin < 2,0 mg/dl
  • WBC > 4000/μl eller ANC>2000/μl
  • Blodplater > 100 000//μl
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Invasjon til omkringliggende organer (T4 sykdom)
  • Fjerne mets (unntatt M1a)
  • Tidligere thoraxbestråling
  • Tilstedeværelse av andre plateepitelkarsinom av aerodigestive måte
  • Symptomatiske komorbide sykdommer
  • Tidligere malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En-syklus induksjonskjemoterapi
TP-HDFL, TP-CCRT, esofagektomi
Fremgangsmåte: TP-HDFL, TP-CCRT, esofagektomi
For å bestemme om klinisk respons på én syklus med induksjonskjemoterapi (TP-HDFL) kan forutsi den patologiske fullstendige responsen på preoperativ kjemoradioterapi (TP-CCRT) hos pasienter med lokalt avansert esophageal cancer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme om klinisk respons på en syklus med induksjonskjemoterapi (TP-HDFL) kan forutsi den patologiske fullstendige responsen på preoperativ kjemoradioterapi (TP-CCRT)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chih-Hung Hsu, M.D, National Taiwan University Hospita

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200707051M

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Kliniske studier på TP-HDFL, TP-CCRT, esofagektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere