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식도암에 대한 파클리탁셀/시스플라틴/플루오로우라실 후 파클리탁셀/시스플라틴/방사선 요법 및 식도 절제술

2009년 12월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital

국소적으로 진행된 식도암에 대한 주간 1주기 TP-HDFL 후 주간 2회 TP-CCRT 및 식도 절제술을 사용한 2상 연구

우리는 1주기 유도 화학 요법이 최종 CCRT로 치료 가능성이 높은 화학 반응성 식도암 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 1주기 유도 화학 요법이 최종 CCRT로 치료 가능성이 높은 화학 반응성 식도암 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 세웁니다. 국소 식도암 환자에 대한 CCRT 및 tje 결과에 대한 병리학적 완전 반응률 예측에서 1주기 유도 화학 요법".

연구 유형

중재적

등록 (예상)

58

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 입증된 식도암
  • 국소 진행성 질환 T3 N0-1 M0; T1-3 N1 M0; T1-3 또는 N0-1 M1a
  • 연령 ≥ 18세
  • ECOG ≤ 2
  • 크레아티닌 < 1.5 mg/dl AST, ALT < 2.5 x 정상 상한치 빌리루빈 < 2.0 mg/dl
  • WBC > 4,000/μl 또는 ANC >2,000/μl
  • 혈소판 > 100,000//μl
  • 동의

제외 기준:

  • 주변 장기 침범(T4 질환)
  • 원거리 메츠(M1a 제외)
  • 사전 흉부 방사선 조사
  • 기타 호흡소화기 편평 세포 암종의 존재
  • 증상 동반 질환
  • 이전 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1주기 유도 화학요법
TP-HDFL, TP-CCRT, 식도 절제술
절차: TP-HDFL, TP-CCRT, 식도절제술
한 주기의 유도 화학요법(TP-HDFL)에 대한 임상 반응이 국소 진행성 식도암 환자의 수술 전 화학방사선요법(TP-CCRT)에 대한 병리학적 완전 반응을 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1주기의 유도 화학요법(TP-HDFL)에 대한 임상 반응이 수술 전 화학방사선요법(TP-CCRT)에 대한 병리학적 완전 반응을 예측할 수 있는지 확인하기 위해
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chih-Hung Hsu, M.D, National Taiwan University Hospita

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200707051M

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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