Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паклитаксел/цисплатин/фторурацил с последующим применением паклитаксела/цисплатина/лучевой терапии и эзофагэктомии при раке пищевода

17 декабря 2009 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Исследование фазы II с еженедельной TP-HDFL за один цикл с последующей TP-CCRT дважды в неделю и эзофагэктомией при местно-распространенном раке пищевода

Мы предполагаем, что одноцикловая индукционная химиотерапия может также помочь выявить пациентов с химиочувствительным раком пищевода, которые хорошо поддаются лечению с помощью окончательной CCRT.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предполагаем, что одноцикловая индукционная химиотерапия может также помочь выявить пациентов с химиочувствительным раком пищевода, которые хорошо поддаются лечению с помощью окончательной CCRT. одноцикловая индукционная химиотерапия» в прогнозировании частоты патологического полного ответа на ПКЛТ и исходов у пациентов с местно-регионарным раком пищевода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

58

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chih-Hung Hsu, M.D
  • Номер телефона: 7680 886-2-23711174
  • Электронная почта: chihhunghsu@ntu.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Chin-Hung Hsu, MD
          • Номер телефона: 7680 02-23123456
          • Электронная почта: chihhunghsu@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Патологически доказанный рак пищевода
  • Местно-распространенные заболевания T3 N0-1 M0; Т1-3 Н1 М0; Т1-3 или Н0-1 М1а
  • Возраст ≥ 18 лет
  • ЭКОГ ≤ 2
  • Креатинин < 1,5 мг/дл АСТ, АЛТ < 2,5 x верхняя граница нормы Билирубин < 2,0 мг/дл
  • WBC > 4000/мкл или ANC>2000/мкл
  • Тромбоциты > 100 000/мкл
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Инвазия в окружающие органы (болезнь Т4)
  • Дальние меты (кроме M1a)
  • Предшествующее облучение грудной клетки
  • Наличие другого плоскоклеточного рака аэродигестивного пути
  • Симптоматические сопутствующие заболевания
  • Предыдущее злокачественное новообразование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индукционная химиотерапия за один цикл
TP-HDFL, TP-CCRT, эзофагэктомия
Процедура: TP-HDFL, TP-CCRT, эзофагэктомия
Определить, может ли клинический ответ на один цикл индукционной химиотерапии (TP-HDFL) предсказать патологический полный ответ на предоперационную химиолучевую терапию (TP-CCRT) у пациентов с местнораспространенным раком пищевода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, может ли клинический ответ на один цикл индукционной химиотерапии (TP-HDFL) предсказать полный патологический ответ на предоперационную химиолучевую терапию (TP-CCRT).
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chih-Hung Hsu, M.D, National Taiwan University Hospita

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200707051M

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования TP-HDFL, TP-CCRT, эзофагэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться