Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paklitakseli/sisplatiini/fluorourasiili, jota seuraa paklitakseli/sisplatiini/sädehoito ja ruokatorven syövän esophagectomia

torstai 17. joulukuuta 2009 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Vaiheen II tutkimus yhden syklin viikoittaisella TP-HDFL:llä, jota seuraa kahdesti viikossa TP-CCRT ja esofagectomia paikallisesti edenneen ruokatorven syövän vuoksi

Oletamme, että yhden syklin induktiokemoterapia voi myös auttaa tunnistamaan kemoterapiaan reagoivia ruokatorven syöpäpotilaita, jotka ovat hyvin hoidettavissa lopullisella CCRT:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletamme, että yhden syklin induktiokemoterapia voi myös auttaa tunnistamaan kemoterapiaan reagoivia ruokatorven syöpäpotilaita, jotka ovat hyvin hoidettavissa lopullisella CCRT:llä. Tämän hypoteesin testaamiseksi ehdotamme tämän vaiheen II kliinistä tutkimusta varmistaaksemme "vasteen roolin yhden syklin induktiokemoterapia" patologisen täydellisen vastenopeuden ennustamisessa CCRT:lle ja tje-tuloksille potilailla, joilla on paikallis-alueellinen ruokatorven syöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

58

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti todistettu ruokatorven syöpä
  • Paikallisesti edenneet sairaudet T3 N0-1 M0; T1-3 N1 M0; T1-3 tai N0-1 M1a
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • ECOG ≤ 2
  • Kreatiniini < 1,5 mg/dl AST, ALT < 2,5 x normaalin ylärajat Bilirubiini < 2,0 mg/dl
  • WBC > 4 000/μl tai ANC > 2 000/μl
  • Verihiutale > 100 000//μl
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Invasio ympäröiviin elimiin (T4-sairaus)
  • Kaukometsit (paitsi M1a)
  • Aiempi rintakehän säteilytys
  • Muiden aerodigestiivisten okasolusyöpien esiintyminen
  • Oireiset rinnakkaissairaudet
  • Aiempi pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden syklin induktiokemoterapia
TP-HDFL, TP-CCRT, esofagektomia
Menettely: TP-HDFL, TP-CCRT, esofagektomia
Sen määrittämiseksi, voisiko kliininen vaste yhteen induktiokemoterapiasykliin (TP-HDFL) ennustaa patologisen täydellisen vasteen preoperatiiviseen kemoterapiaan (TP-CCRT) potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ruokatorven syöpä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, voisiko kliininen vaste yhteen induktiokemoterapiajaksoon (TP-HDFL) ennustaa patologisen täydellisen vasteen preoperatiiviseen kemoterapiaan (TP-CCRT)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chih-Hung Hsu, M.D, National Taiwan University Hospita

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200707051M

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset TP-HDFL, TP-CCRT, esofagektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa