Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Paklitaksel/Cisplatyna/Fluorouracyl, a następnie Paklitaksel/Cisplatyna/Radioterapia i wycięcie przełyku z powodu raka przełyku

17 grudnia 2009 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie fazy II z jednocyklowym cotygodniowym TP-HDFL, po którym następuje dwa razy w tygodniu TP-CCRT i przełyku z powodu miejscowo zaawansowanego raka przełyku

Stawiamy hipotezę, że jednocyklowa chemioterapia indukcyjna może również pomóc w identyfikacji reagujących na chemioterapię pacjentów z rakiem przełyku, których można w dużym stopniu wyleczyć za pomocą ostatecznej CCRT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stawiamy hipotezę, że jednocyklowa chemioterapia indukcyjna może również pomóc w identyfikacji reagujących na chemioterapię pacjentów z rakiem przełyku, których można w dużym stopniu wyleczyć za pomocą ostatecznej CCRT. chemioterapia indukcyjna w jednym cyklu” w przewidywaniu wskaźnika całkowitej odpowiedzi patologicznej na CCRT i wyników u pacjentów z miejscowo-regionalnym rakiem przełyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

58

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak przełyku potwierdzony patologicznie
  • Choroby miejscowo zaawansowane T3 N0-1 M0; T1-3 N1 M0; T1-3 lub N0-1 M1a
  • Wiek ≥ 18 lat
  • ECOG ≤ 2
  • Kreatynina < 1,5 mg/dl AspAT, ALT < 2,5 x górna granica normy Bilirubina < 2,0 mg/dl
  • WBC > 4000/μl lub ANC > 2000/μl
  • Płytki krwi > 100 000//μl
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Inwazja otaczających narządów (choroba T4)
  • Odległe Mety (z wyjątkiem M1a)
  • Wcześniejsze napromienianie klatki piersiowej
  • Obecność innego raka kolczystokomórkowego dróg oddechowych
  • Objawowe choroby współistniejące
  • Poprzedni nowotwór złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chemioterapia indukcyjna w jednym cyklu
TP-HDFL, TP-CCRT, przełyku
Procedura: TP-HDFL, TP-CCRT, przełyku
Określenie, czy odpowiedź kliniczna na jeden cykl chemioterapii indukcyjnej (TP-HDFL) może przewidywać patologiczną całkowitą odpowiedź na przedoperacyjną chemioradioterapię (TP-CCRT) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem przełyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy odpowiedź kliniczna na jeden cykl chemioterapii indukcyjnej (TP-HDFL) może przewidywać patologiczną całkowitą odpowiedź na przedoperacyjną chemioradioterapię (TP-CCRT)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chih-Hung Hsu, M.D, National Taiwan University Hospita

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200707051M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Badania kliniczne na TP-HDFL, TP-CCRT, przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj