Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Paclitaxel/Cisplatina/Fluorouracil seguido de Paclitaxel/Cisplatina/Radioterapia e Esofagectomia para Câncer de Esôfago

17 de dezembro de 2009 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Um estudo de fase II com TP-HDFL semanal de um ciclo seguido por TP-CCRT duas vezes por semana e esofagectomia para câncer de esôfago localmente avançado

Nossa hipótese é que a quimioterapia de indução de um ciclo também pode ajudar a identificar pacientes com câncer de esôfago quimio-responsivos que são altamente tratáveis ​​por CCRT definitivo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Nossa hipótese é que a quimioterapia de indução de um ciclo também pode ajudar a identificar pacientes com câncer de esôfago quimio-responsivos que são altamente tratáveis ​​por CCRT definitivo. quimioterapia de indução de um ciclo" na previsão da taxa de resposta patológica completa ao CCRT e os resultados tje para pacientes com câncer de esôfago loco-regional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

58

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de Esôfago Patologicamente Comprovado
  • Doenças localmente avançadas T3 N0-1 M0; T1-3 N1 M0; T1-3 ou N0-1 M1a
  • Idade ≥ 18 anos
  • ECOG ≤ 2
  • Creatinina < 1,5 mg/dl AST, ALT < 2,5 x limites normais superiores Bilirrubina < 2,0 mg/dl
  • WBC > 4.000/μl ou ANC>2.000/μl
  • Plaquetas > 100.000//μl
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Invasão de órgãos circundantes (doença T4)
  • Mets distantes (exceto M1a)
  • Irradiação torácica prévia
  • Presença de outros carcinomas espinocelulares da via aerodigestiva
  • Doenças comórbidas sintomáticas
  • malignidade anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Quimioterapia de indução de um ciclo
TP-HDFL, TP-CCRT, Esofagectomia
Determinar se a resposta clínica a um ciclo de quimioterapia de indução (TP-HDFL) poderia prever a resposta patológica completa à quimiorradioterapia pré-operatória (TP-CCRT) em pacientes com câncer de esôfago localmente avançado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para determinar se a resposta clínica a um ciclo de quimioterapia de indução (TP-HDFL) poderia prever a resposta patológica completa à quimiorradioterapia pré-operatória (TP-CCRT
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chih-Hung Hsu, M.D, National Taiwan University Hospita

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de esôfago

Ensaios clínicos em TP-HDFL, TP-CCRT, Esofagectomia

3
Se inscrever