白消安、美法仑、氟达拉滨和 T 细胞耗尽的同种异体造血干细胞移植以及移植后供体淋巴细胞输注

纳入标准：

• 患者必须患有已复发或具有高风险细胞遗传学的多发性骨髓瘤。
• 自体干细胞移植后复发的多发性骨髓瘤患者必须在额外化疗后至少达到部分反应（队列 1）：
• 如果复发具有复杂/高风险细胞遗传学，或具有正常细胞遗传学但在自体移植后 15 个月内发生，则患者符合条件。

• 诊断时具有高风险细胞遗传学的患者必须在自体干细胞移植后至少达到非常好的部分反应（队列 2）：

  • 患者必须具有复杂的核型，1q25、del17p、t4;14 和/或 t14;16（通过 FISH 和/或 del13 通过核型分析）。

供体：患者必须有一个健康的 HLA 匹配或不匹配的相关或无关供体，他愿意接受 G-CSF 注射并接受单采术以收集 PBSC，或接受骨髓采集程序。

1. HLA 匹配的相关和无关供体 拥有 HLA 匹配的相关或无关供体的患者有资格参与本方案。 这将包括一个健康的供体，他在所有 A、B、C、DRB1 和 DQB1 基因座、基因座上基因型匹配，如通过 DNA 分析测试的那样。
2. HLA- 不匹配的相关和无关供体 没有 HLA 匹配供体但有一个相关或无关供体在 HLA A、B、C、DRB1 或 DQB1 位点有一个抗原或一个等位基因错配的患者；或者在 HLA-DQB1 和另一个位点有两个不匹配的人，将有资格进入该协议。

还需要以下纳入标准：

• 患者应≥21岁，<73岁。
• 患者可以是性别或任何种族背景。
• 患者的 Karnofsky（成人）或表现状态必须≥ 70%
• 患者必须具有足够的器官功能，通过以下方式衡量：

心脏：无症状或如果有症状，则静息时 LVEF 必须≥ 50%，并且必须通过运动改善。 肝脏：< 3x ULN ALT 和 ≤ 1.5 总血清胆红素，除非存在先天性良性高胆红素血症。

肾脏：血清肌酐 40 毫升/分钟（测量或计算/估计），同时调整氟达拉滨的剂量

肺部：无症状或如果有症状，DLCO > 预测值的 50%（针对血红蛋白校正）

• 每个患者必须愿意作为研究对象参与，并且必须签署知情同意书。

排除标准：

• 患者在之前的化疗后达到 < 部分反应（队列 1）或在自体干细胞移植后达到 < 非常好的部分反应（队列 2）。
• 浆细胞白血病患者。
• 怀孕或哺乳的女性患者
• 活动性病毒、细菌或真菌感染
• 患者 HIV-I/II 血清反应阳性； HTLV-I/II
• 既往接受过同种异体造血干细胞移植的患者。
• 既往患有恶性肿瘤但未缓解的患者。
• 如果接受 SBA-E- 骨髓或鸡蛋产品，已知对小鼠蛋白（ISOLEX 中的鼠抗体）过敏的患者。