Busulfan, Melphalan, Fludarabine 및 T 세포 고갈된 동종이계 조혈 줄기 세포 이식 후 이식 후 기증자 림프구 주입

포함 기준:

• 환자는 재발했거나 고위험 세포유전학을 가진 다발성 골수종을 가지고 있어야 합니다.
• 자가 줄기 세포 이식 후 재발한 다발성 골수종 환자는 추가 화학 요법(코호트 1) 후 적어도 부분 반응을 달성해야 합니다.
• 환자는 복합/고위험 세포 유전학에서 재발이 발생하거나 정상 세포 유전학에서 발생하지만 자가 이식 후 15개월 이내에 발생하는 경우 자격이 있습니다.

• 진단 시 고위험 세포유전학을 가진 환자는 자가 줄기 세포 이식(코호트 2) 후 최소한 매우 우수한 부분 반응을 달성해야 합니다.

  • 환자는 FISH에 의한 복합 핵형, 1q25, del17p, t4;14 및/또는 t14;16 및/또는 핵형 분석에 의한 del13을 가져야 합니다.

기증자: 환자는 G-CSF 주사를 받고 PBSC 수집을 위해 성분채집술을 받거나 골수 채취 절차를 받을 의향이 있는 건강한 HLA 일치 또는 불일치 혈연 또는 비혈연 기증자가 있어야 합니다.

1. HLA 일치 혈연 및 비혈연 기증자 HLA 일치 혈연 또는 비혈연 기증자가 있는 환자는 이 프로토콜에 등록할 수 있습니다. 이것은 DNA 분석에 의해 테스트된 바와 같이 모든 A, B, C, DRB1 및 DQB1 유전자좌, 유전자좌에서 유전자형이 일치하는 건강한 기증자를 포함할 것입니다.
2. HLA-불일치 혈연 및 비혈연 공여자 HLA-일치 공여자는 없으나 HLA A, B, C, DRB1 또는 DQB1 유전자좌에서 하나의 항원 또는 하나의 대립형질 불일치를 갖는 관련 또는 비혈연 공여자가 있는 환자; 또는 HLA-DQB1과 다른 하나의 유전자좌에 두 개의 불일치가 있는 사람은 이 프로토콜에 등록할 수 있습니다.

다음 포함 기준도 필요합니다.

• 환자는 ≥ 21, < 73세여야 합니다.
• 환자는 성별이나 민족적 배경이 있을 수 있습니다.
• 환자는 Karnofsky(성인) 또는 수행 상태 ≥ 70%여야 합니다.
• 환자는 다음에 의해 측정되는 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.

심장: 무증상 또는 증상이 있는 경우 휴식 시 LVEF가 ≥ 50%여야 하며 운동으로 개선되어야 합니다. 간: 선천성 양성 고빌리루빈혈증이 없는 한 < 3x ULN ALT 및 ≤ 1.5 총 혈청 빌리루빈.

신장: 혈청 크레아티닌 40ml/분(측정 또는 계산/추정), Fludarabine의 용량 조절

폐: 무증상 또는 증상이 있는 경우 DLCO > 예측치의 50%(헤모글로빈에 대해 보정됨)

• 각 환자는 연구 대상으로 참여할 의향이 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 선행 화학요법 후 < 부분 반응(코호트 1) 또는 자가 줄기 세포 이식 후 < 매우 양호 부분 반응(코호트 2)을 달성한 환자.
• 형질 세포 백혈병 환자.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
• 활성 바이러스, 박테리아 또는 진균 감염
• HIV-I/II에 대한 혈청양성 환자; HTLV -I/II
• 이전에 동종 조혈모세포이식을 받은 적이 있는 환자.
• 이전에 관해되지 않은 악성 종양이 있었던 환자.
• SBA-E- 골수 또는 닭고기 달걀 제품을 받는 경우 마우스 단백질(ISOLEX의 쥐 항체)에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.