辅助生殖的子宫内膜损伤
辅助生殖技术的子宫内膜损伤前排卵诱导:一项随机对照试验
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto、Sao Paulo、巴西、14049-900
- Setor de Reproducao Humana do HC-FMRP-USP
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 将通过计划的新鲜胚胎移植开始辅助生殖技术的女性。
- 年龄在 18 至 38 岁之间。
- 书面知情同意书。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:子宫内膜损伤组
在开始控制性卵巢刺激之前的一个月内,使用 pipelle de Cornier® 进行了一次子宫内膜活检。
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通过经腹超声检查评估子宫的位置和大小,膀胱舒适充盈。 用一次性窥器识别子宫颈。 打开一个密封的不透明信封进行分配。 子宫内膜损伤:
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假比较器:控制组
引入窥器并用凝视擦拭子宫颈 30 秒。
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调查员将用纱布和镊子擦干子宫颈 30 秒或直到参与者要求停止。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活产
大体时间:1年
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受精产物从其母亲身上完全排出或提取,无论怀孕持续时间长短,在这种分离之后,该产物呼吸或显示任何其他生命迹象,例如心跳、脐带搏动或明确的运动随意肌,无论脐带是否已被切断或胎盘是否已附着。 注:在评估活产率时,将使用所有分配的女性作为分母。 |
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠
大体时间:3个月
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通过一个或多个妊娠囊的超声显像或明确的妊娠临床体征诊断为妊娠。 它包括异位妊娠。 多个孕囊计为一次临床妊娠。 注意:在评估临床妊娠率时,将考虑所有分配的女性。 |
3个月
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持续怀孕
大体时间:6个月
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至少有一个胎儿在胎龄 12 周后仍有心跳。 注意:在评估持续妊娠率时,将考虑所有分配的女性。 |
6个月
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流产
大体时间:9个月
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在 20 个完整的胎龄周(受精后 18 周)之前失去临床妊娠。 注意:在评估流产率时,将考虑所有分配的女性。 |
9个月
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着床率
大体时间:3个月
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观察到的妊娠囊数除以移植的胚胎数。
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3个月
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子宫内膜厚度
大体时间:1个月
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在矢状面上评估的从子宫前壁到后壁的子宫内膜-子宫肌层界面垂直于子宫内膜间界面的最大距离。
当观察到至少一个 ≥ 17mm 的卵泡时,将评估这一结果。
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1个月
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子宫内膜体积
大体时间:1个月
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通过三维超声评估的子宫内膜组织的总体积。
当观察到至少一个 ≥ 17mm 的卵泡时,将评估这一结果。
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1个月
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子宫内膜三维多普勒指数 (VFI)
大体时间:1个月
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使用三维能量多普勒超声从子宫内膜评估血管化指数 (VI)、血流指数 (FI) 和血管化血流指数 (VFI)。 当观察到至少一个 ≥ 17mm 的卵泡时,将评估这一结果。 仅报告了 VFI,因为它是 VI 和 FI 的组合(VFI = VI*FI/100),目前对这些指数的有效性存在一些担忧。 这些指数没有规模。 |
1个月
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手术相关疼痛
大体时间:手术后立即
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。 我们将使用一条 10 厘米长的水平线,两端用文字描述符固定:“无痛”= 0 厘米,“极度疼痛”= 10 厘米。 在子宫内膜损伤或假手术之后,将在两组中评估这一结果。 |
手术后立即
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Wellington P Martins, PhD、Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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