Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometriumin vaurio avusteisen lisääntymisen vuoksi

torstai 2. tammikuuta 2014 päivittänyt: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo

Endometriumvaurion ovulaation induktio avusteisia lisääntymistekniikoita varten: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen ovulaation induktiota suoritetun kohdun limakalvovaurion vaikutusta avusteisten lisääntymistekniikoiden päätuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14049-900
        • Setor de Reproducao Humana do HC-FMRP-USP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka aloittavat avusteisen lisääntymistekniikan suunnitellun tuoreen alkionsiirron kanssa.
  • Ikä 18-38 vuotta.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endometriumin vaurioryhmä
Endometriumin biopsia suoritettiin kerran pipelle de Cornier® -putkella kuukauden aikana ennen kontrolloidun munasarjojen stimulaation aloittamista.
Menettely: Endometriumin vaurio

Arvioi kohdun asento ja koko transabdominaalisella ultraäänitutkimuksella virtsarakon ollessa mukavasti täynnä.

Tunnista kohdunkaula kertakäyttöisellä tähystimellä. Avaa yksi sinetöity läpinäkymätön kirjekuori jakamista varten.

Endometriumin vaurio:

  • Liu'uta Pipelle de Cornier® (Laboratoires Prodimed, Neully-En-Thelle, Ranska) varovasti kohdunkaulan läpi kohdun pohjalle. Transbadominaalista ultraääntä voidaan käyttää asennon vahvistamiseen.
  • Vedä mäntä takaisin biopsian kanyylin päähän, kunnes se lukkiutuu luoden alipaineen.
  • Pyyhkäise kohdunpohjaa hitaasti useita kertoja kohdunkaulan sisäaukkoon saakka säännöllisin edestakaisin liikkein samalla, kun näytteenottajaa pyöritetään niin, että koko kohdunontelo on mukana näytteessä 30 sekunnin ajan tai kunnes osallistuja pyytää lopettamista.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Tähystimen esittely ja kohdunkaulan pyyhkiminen katseella 30 sekunnin ajan.
Menettely: Kontrolliryhmä
Tutkija kuivaa kohdunkaulan sideharsolla ja pihdeillä 30 sekunnin ajan tai kunnes osallistuja pyytää lopettamista.
Muut nimet:
  • Huijausmenettely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävä Syntymä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Hedelmöitystuotteen täydellinen karkottaminen tai poistaminen äidistään raskauden kestosta riippumatta, joka tällaisen erotuksen jälkeen hengittää tai osoittaa muuta merkkejä elämästä, kuten sydämenlyönti, napanuoran pulsaatio tai selvä liike vapaaehtoiset lihakset riippumatta siitä, onko napanuora katkaistu tai istukka kiinnittynyt.

Huomautus: Kaikkia naisia ​​käytetään nimittäjänä arvioitaessa elävää syntyvyyttä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Raskaus, joka on diagnosoitu ultraäänivisualisoinnilla yhdestä tai useammasta raskauspussista tai lopullisista kliinisistä raskauden oireista. Se sisältää kohdunulkoisen raskauden. Useat raskauspussit lasketaan yhdeksi kliiniseksi raskaudeksi.

Huomautus: Kaikki määrätyt naiset otetaan huomioon kliinistä raskausastetta arvioitaessa.
3 kuukautta
Jatkuva Raskaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Ainakin yksi sikiö, jolla on syke 12 raskausviikon jälkeen.

Huomautus: Kaikki määrätyt naiset otetaan huomioon arvioitaessa jatkuvaa raskausastetta.
6 kuukautta
Keskenmeno
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Kliinisen raskauden katkeaminen ennen 20 raskausviikkoa (18 viikkoa hedelmöityksen jälkeen).

Huomautus: Kaikki määrätyt naiset otetaan huomioon arvioitaessa keskenmenon määrää.
9 kuukautta
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Havaittujen raskauspussien määrä jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä.
3 kuukautta
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Suurin etäisyys kohtisuorassa kohdun limakalvon välistä rajapintaa vastaan ​​kohdun etummaisen ja takaseinän välisestä kohdun limakalvon ja kohdun limakalvon välisestä rajapinnasta mitattuna sagitaalitasossa. Tämä tulos arvioidaan, kun havaitaan vähintään yksi follikkelia, jonka koko on ≥ 17 mm.
1 kuukausi
Endometriumin tilavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kohdun limakalvon kudoksen kokonaistilavuus arvioituna kolmiulotteisella ultraäänellä. Tämä tulos arvioidaan, kun havaitaan vähintään yksi follikkelia, jonka koko on ≥ 17 mm.
1 kuukausi
Kolmiulotteiset Doppler-indeksit endometriumista (VFI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Vaskularisaatioindeksi (VI), virtausindeksi (FI) ja vaskularisaatio-virtausindeksi (VFI) mitattiin kohdun limakalvosta kolmiulotteisella Power Doppler -ultraäänellä. Tämä tulos arvioidaan, kun havaitaan vähintään yksi follikkelia, jonka koko on ≥ 17 mm.

Ainoastaan ​​VFI raportoitiin, koska se on VI:n ja FI:n yhdistelmä (VFI = VI*FI/100), ja tällä hetkellä näiden indeksien pätevyyteen liittyy useita huolenaiheita.

Tällaisilla indekseillä ei ole asteikkoa.
1 kuukausi
Toimenpiteeseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Käytämme 10 cm:n pituista vaakaviivaa, jonka molemmissa päissä on sanakuvaus: "No Pain" = 0 cm ja "Very Severe Pain" = 10 cm.

Tämä tulos arvioidaan molemmissa ryhmissä heti kohdun limakalvovaurion tai näennäistoimenpiteen jälkeen.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Assistência do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Wellington P Martins, PhD, Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCRP10340/09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin vaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa