Dr.Reddys Laboratories Limited 10 mg 苯磺酸氨氯地平/ 20 mg 盐酸贝那普利胶囊在非空腹（进食）条件下的生物等效性研究

纳入标准：

- 18-55岁健康成年男性志愿者；

• 体重在理想体重的 15% 以内至少 60 公斤（大都会人寿保险公司 1983 年“成人理想体重表”）
• 具有临床正常实验室概况和心电图的医学健康受试者；
• 自愿同意参加研究。

排除标准：

-显着心血管、肺、肝肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经或精神疾病的病史或存在。

• 历史或存在：

  • 过去一年内酗酒或吸毒；
  • 对氨氯地平或其他钙通道阻滞剂的超敏反应或异质反应；
  • 对贝那普利盐酸盐、贝那普利拉或其他 ACE 抑制剂的超敏反应或异质反应。
  • 血管性水肿或对任何物质的过敏反应；
• 筛选时坐位血压低于 110/60 mmHg 或给药前低于 100/55 mmHg 的受试者。
• 脉搏低于 55 b.p.m. 的受试者在放映时或 50 b.p.m.给药前。
• 在首次给药前 10 天内使用过任何已知为 CYP 酶（以前称为细胞色素 P450 酶）强抑制剂的药物或物质的受试者。
• 在首次给药前 28 天内使用过任何已知为 CYP 酶（以前称为细胞色素 P450 酶）强诱导剂的药物或物质的受试者。
• 服药前 24 小时内曾呕吐、腹泻或进行过剧烈和长时间运动（不饮酒）的受试者。
• 在首次给药前 28 天和整个研究期间（无论出于何种原因）接受特殊饮食的受试者。
• 完成研究后捐献超过： 14 天内 500 mL 血液的受试者； 180 天内采血 1500 mL； 1 年采血 2500 毫升。
• 在首次给药前 28 天内参加过另一项临床试验的受试者。