一项基于网络的干预研究,以减少艾滋病病毒感染者和艾滋病患者 (PLWH) 的高危性行为
2020年5月8日 更新者:Sheldon Morris、University of California, San Diego
基于互联网的预防干预减少高危 HIV 感染 MSM 性传播感染的随机对照临床试验
这是 CCTG 赞助的一项试验,与 UCSD-AVRC 研究人员合作,以获取有关互联网上使用的方法的更多信息,以提供有关如何降低感染风险的信息,这些感染通常或通常从一个人传给另一个人另一个在性接触或亲密接触期间(性传播感染(STI))。
性传播感染包括衣原体、淋病和梅毒。
本研究的目的是开发方法,让 HIV 感染者能够轻松获取信息并自行学习降低感染性传播感染几率的方法,以及减少性传播感染几率的方法。他们可能会将 HIV 传染给其他人。
研究概览
详细说明
设计:CCTG 592 是一项随机对照研究,将比较基于网络的干预措施在减少 HIV 艾滋病患者 (PLWH) 的高危性行为方面的效果。
持续时间:48周
样本量:200 名受试者(每只手臂 100 名)将被随机分配
研究人群:感染 HIV-1 的男男性接触者 (MSM),年龄至少 18 岁,近期有传播风险行为史。
分层:受试者将根据他们的基线抗逆转录病毒使用情况进行分层,无论他们是否有家用电脑和地点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
181
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- University of Southern California
-
San Diego、California、美国、92103
- University of California, San Diego
-
Torrance、California、美国、90502
- University of California, Los Angeles (Harbor)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- HIV-1 感染,由任何许可的筛选抗体测试(如 ELISA)记录,并通过二次抗体测试(如蛋白质印迹)或在研究开始前的任何时间检测到血浆 HIV-1 RNA 来确认。 如果没有 ELISA 或 Western Blot,可以通过至少间隔 24 小时的两个 HIV RNA 值 > 2000 拷贝/mL 来记录 HIV 感染。 HIV RNA 检测应该在 CLIA 批准的实验室或同等实验室进行。
- 年满 18 岁。
- 男性。
- 至少满足以下一项:
- 过去三个月内有 HIV 阴性或身份不明的性伴侣。
- 过去 1 年内患过性传播疾病(HIV 除外)。
- 过去一年有超过 2 个男性伴侣。
- 在过去 3 个月内进行过无保护措施的肛交。
- 能够签署书面知情同意书。
- 阅读并理解英语
- 足够的计算机技能学习。
排除标准:
- 不受控制的精神状况。
- 研究人员认为使用药物或酒精会限制后续行动和充分同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:基于互联网的咨询
每月完成关于他们的性行为和吸毒行为的调查,并接收旨在帮助降低感染性传播感染机会的信息。
|
基于互联网的干预措施,评估传播风险并提供预防信息
|
无干预:单独调查
每月完成有关他们的性行为和吸毒行为的调查
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性病发病率
大体时间:每 3 个月进行一次基线和随访
|
|
每 3 个月进行一次基线和随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
评估性传播感染的风险因素
大体时间:基线,每 3 个月进行一次随访
|
|
基线,每 3 个月进行一次随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Sheldon Morris, MD, MPh、UC San Diego AntiViral Research Center (AVRC)
- 学习椅:Joel Milam, PhD、University of California, San Diego
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年7月9日
初级完成 (实际的)
2017年10月18日
研究完成 (实际的)
2017年11月9日
研究注册日期
首次提交
2010年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月9日
首次发布 (估计)
2010年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月8日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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