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- 임상시험 NCT01198418
HIV AIDS(PLWH)에 걸린 사람의 고위험 성행위를 줄이기 위한 웹 기반 개입 연구
2020년 5월 8일 업데이트: Sheldon Morris, University of California, San Diego
고위험 HIV 감염 MSM에서 STI를 줄이기 위한 인터넷 기반 예방 개입의 무작위 통제 임상 시험
이것은 인터넷에서 사용되는 방법에 대한 더 많은 정보를 얻기 위해 UCSD-AVRC 조사관과 협력하여 CCTG가 후원하는 시험으로, 한 사람에서 다른 사람에게 자주 또는 일반적으로 전염되는 감염을 주고 받을 위험을 줄이는 방법에 대한 정보를 제공합니다. 다른 하나는 성적 또는 친밀한 접촉(성병(STI)) 동안입니다.
STI에는 클라미디아, 임질 및 매독이 포함됩니다.
이 연구의 목적은 HIV에 걸린 사람이 쉽게 정보를 얻고 스스로 성병에 걸릴 가능성을 줄일 수 있는 방법과 다른 사람에게 HIV를 전염시킬 가능성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
설계: CCTG 592는 HIV AIDS(PLWH)에 걸린 사람의 고위험 성적 행동을 줄이기 위해 웹 기반 개입의 효능을 비교하는 무작위 통제 연구입니다.
기간: 48주
샘플 크기: 200명의 피험자(팔당 100명)가 무작위 배정됩니다.
연구 모집단: 최근 전염 위험 행동 이력이 있는 18세 이상의 남성(MSM)과 성관계를 가진 HIV-1 감염 남성.
계층화: 피험자들은 집에 컴퓨터가 있는지 여부와 사이트별로 기본 항레트로바이러스 사용에 따라 계층화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
181
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
-
San Diego, California, 미국, 92103
- University of California, San Diego
-
Torrance, California, 미국, 90502
- University of California, Los Angeles (Harbor)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- ELISA와 같은 허가된 스크리닝 항체 테스트에 의해 문서화되고 웨스턴 블롯과 같은 두 번째 항체 테스트 또는 연구 시작 전 언제든지 검출 가능한 혈장 HIV-1 RNA로 확인된 HIV-1 감염. ELISA 또는 웨스턴 블롯을 사용할 수 없는 경우 HIV 감염은 최소 24시간 간격으로 채취한 두 개의 HIV RNA 값 > 2000 copies/mL로 문서화할 수 있습니다. HIV RNA 분석은 CLIA 승인 실험실 또는 이와 동등한 곳에서 실행되어야 합니다.
- 18세 이상.
- 남성.
- 다음 중 하나 이상:
- 지난 3개월 이내에 HIV 음성이거나 상태를 알 수 없는 성적 파트너.
- 지난 1년 동안의 성병(HIV 제외).
- 작년에 2명 이상의 남성 파트너.
- 지난 3개월 동안 보호되지 않은 항문 성교.
- 서면 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 영어를 읽고 이해하기
- 공부를 위한 적절한 컴퓨터 기술.
제외 기준:
- 통제되지 않는 정신과적 상태.
- 조사관의 의견에 따라 후속 조치 및 적절한 동의가 제한되는 약물 또는 알코올 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 인터넷 기반 상담
성적 및 약물 사용 행동에 대한 설문 조사를 매월 완료하고 STI에 걸릴 확률을 줄이는 데 도움이 되도록 고안된 정보를 받습니다.
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전송 위험을 평가하고 예방 메시지를 제공하는 인터넷 기반 개입
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간섭 없음: 단독 설문조사
성적 및 약물 사용 행동에 대한 설문 조사를 매월 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STI 발병률
기간: 3개월마다 기본 및 후속 방문
|
|
3개월마다 기본 및 후속 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STI의 위험 요인 평가
기간: 기준선, 3개월마다 후속 방문
|
|
기준선, 3개월마다 후속 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sheldon Morris, MD, MPh, UC San Diego AntiViral Research Center (AVRC)
- 연구 의자: Joel Milam, PhD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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