Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe badanie interwencyjne mające na celu zmniejszenie ryzykownych zachowań seksualnych osób żyjących z HIV i AIDS (PLWH)

8 maja 2020 zaktualizowane przez: Sheldon Morris, University of California, San Diego

Randomizowana, kontrolowana próba kliniczna internetowej interwencji zapobiegawczej w celu zmniejszenia chorób przenoszonych drogą płciową u MSM zakażonego wirusem HIV wysokiego ryzyka

Jest to badanie sponsorowane przez CCTG we współpracy z badaczami UCSD-AVRC, aby uzyskać więcej informacji na temat metod stosowanych w Internecie w celu uzyskania informacji o tym, jak zmniejszyć ryzyko zarażenia lub zachorowania na infekcje, które są często lub zwykle przenoszone z jednej osoby na drugą inny podczas kontaktu seksualnego lub intymnego (infekcja przenoszona drogą płciową (STI)). Choroby przenoszone drogą płciową obejmują chlamydię, rzeżączkę i kiłę. Celem tego badania jest opracowanie metod, które pozwolą osobie żyjącej z HIV w łatwy sposób uzyskać informacje i samodzielnie poznać sposoby, które mogą zmniejszyć ryzyko zarażenia się chorobami przenoszonymi drogą płciową oraz sposoby, które mogą zmniejszyć ryzyko, że mogą przenosić HIV na inne osoby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: CCTG 592 to randomizowane, kontrolowane badanie, które porównuje skuteczność interwencji internetowych w celu ograniczenia ryzykownych zachowań seksualnych osób żyjących z HIV AIDS (PLWH).

Czas trwania: 48 tygodni

Wielkość próby: 200 osób (100 na ramię), które zostaną zrandomizowane

Badana populacja: mężczyźni zakażeni wirusem HIV-1, którzy uprawiają seks z mężczyznami (MSM) w wieku co najmniej 18 lat, u których w niedawnej historii występowały ryzykowne zachowania związane z transmisją.

Stratyfikacja: Pacjenci zostaną podzieleni na warstwy na podstawie ich wyjściowego stosowania leków przeciwretrowirusowych, tego, czy mają komputer w domu i według miejsca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • University of California, San Diego
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • University of California, Los Angeles (Harbor)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie HIV-1 udokumentowane jakimkolwiek licencjonowanym testem przesiewowym na przeciwciała, takim jak ELISA, i potwierdzone drugim testem na obecność przeciwciał, takim jak Western blot, lub wykrywalnym RNA HIV-1 w osoczu w dowolnym momencie przed włączeniem do badania. Jeśli testy ELISA lub Western Blot nie są dostępne, zakażenie wirusem HIV można udokumentować dwoma wartościami RNA HIV > 2000 kopii/ml, pobranymi w odstępie co najmniej 24 godzin. Testy HIV RNA powinny być przeprowadzane w laboratorium zatwierdzonym przez CLIA lub równoważnym.
  • 18 lat lub więcej.
  • Mężczyzna.
  • Co najmniej jedno z poniższych:
  • HIV-ujemny lub nieznany partner seksualny w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Choroba przenoszona drogą płciową w ciągu ostatniego roku (inna niż HIV).
  • Więcej niż 2 partnerów płci męskiej w ciągu ostatniego roku.
  • Seks analny bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Możliwość podpisania pisemnej świadomej zgody.
  • Czytaj i rozumiej angielski
  • Odpowiednie umiejętności obsługi komputera do nauki.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowany stan psychiczny.
  • Osoby zażywające narkotyki lub alkohol w sposób, który zdaniem badacza ograniczyłby obserwację i odpowiednią zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poradnictwo internetowe
Wypełnia comiesięczne ankiety na temat ich zachowań seksualnych i związanych z używaniem narkotyków, a także otrzymuje informacje mające na celu zmniejszenie szans na zarażenie się chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Behawioralne: Eksperymentalny
Interwencja internetowa, która ocenia ryzyko transmisji i dostarcza komunikaty zapobiegawcze
Brak interwencji: Samo badanie
Wypełnia comiesięczne ankiety dotyczące ich zachowań seksualnych i związanych z używaniem narkotyków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapadalność na choroby przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: Wizyty podstawowe i kontrolne co 3 miesiące
  • Aby porównać złożoną częstość występowania STI kiły lub Chlamydia trachomatis (CT) lub Neisseria gonorrhea (GC) w dowolnym miejscu błony śluzowej wśród aktywnych seksualnie mężczyzn zakażonych wirusem HIV w ciągu 12 miesięcy udziału w internetowej interwencji zmniejszającej ryzyko w porównaniu z tymi, którzy otrzymują sam instrument ankietowy .
  • Porównanie częstości występowania niespecyficznego zapalenia cewki moczowej na podstawie analizy moczu i testów w kierunku Mycoplasma genitalum i Trichomonas sp. wśród aktywnych seksualnie mężczyzn zakażonych wirusem HIV w ciągu 12 miesięcy udział w internetowej interwencji zmniejszającej ryzyko w porównaniu z tymi, którzy otrzymują sam instrument ankietowy.
Wizyty podstawowe i kontrolne co 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń czynniki ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, wizyty kontrolne co 3 miesiące
  • Porównaj: a) zgłaszany przez samych siebie poziom niebezpiecznego seksu wśród mężczyzn zakażonych wirusem HIV b) zamiar rozpoczęcia ARV wśród mężczyzn zakażonych wirusem HIV, którzy obecnie nie stosują leków antyretrowirusowych, wzrośnie w ciągu 12 miesięcy. udział w internetowej interwencji mającej na celu zmniejszenie ryzyka w porównaniu z samym instrumentem ankiety
  • Porównaj samozgłoszone wśród mężczyzn zakażonych wirusem HIV w ciągu 12 miesięcy. udział mierzony przez osoby zgłaszające 100% ujawnienie w internetowej interwencji zmniejszającej ryzyko w porównaniu z samym instrumentem ankiety
  • Zbierz wydzieliny nasienia z dróg rodnych do przyszłych badań
Stan wyjściowy, wizyty kontrolne co 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
University of Southern California
California HIV/AIDS Research Program

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheldon Morris, MD, MPh, UC San Diego AntiViral Research Center (AVRC)
  • Krzesło do nauki: Joel Milam, PhD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCTG 592

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Eksperymentalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj