口服万古霉素后粪便移植与逐渐减量口服万古霉素

纳入标准：

• 过去 60 天内有症状的复发性艰难梭菌感染 (CDI) 的实验室或病理学确诊。 复发性 CDI 定义为：

  • >/=2 集 CDI。 符合条件的患者必须至少接受过一个口服万古霉素疗程（至少 10 天，每天口服万古霉素总量 500 毫克）。

CDI 的症状包括：

• 腹泻（见下文）或
• 腹痛和腹胀/腹胀和发烧，没有其他原因引起这些症状的全身性疾病

腹泻将自行报告并定义为：

• 36 小时内至少排出 6 次水样粪便或
• 24 小时内 3 次未成形的粪便，至少 2 天或

• 48小时内排出8次未成形的粪便

  • 年满 18 岁
  • 签署知情同意书
  • 能够前往诊所进行随访和/或遵守研究程序
  • 同意在研究期间和随访期间出于医学原因放弃服用益生菌补充剂。 澄清一下，饮食摄入量是可以接受的（例如 无补充酸奶）。

排除标准：

• 计划参加另一项临床试验
• 患有中性粒细胞减少症、移植物抗宿主病或严重免疫功能低下等病症的患者禁忌灌肠

• 不止一次严重或快速发作的 CDI 发作，导致：

  • 进入重症监护室
  • 活动性严重结肠炎的证据（即。 持续性腹泻对口服万古霉素无反应；出血性结肠炎），因此禁忌灌肠（请注意，一旦结肠炎得到控制，此类患者可能符合条件）
  • 因任何其他原因无法耐受粪便移植手术
  • 对口服万古霉素过敏或不耐受
  • 患有引起腹泻的潜在慢性胃肠道疾病的患者，例如：
  • 炎症性肠病
  • 短肠综合征
  • 严重的运动障碍
  • 严重的憩室病
  • 其他慢性腹泻 NYD
  • 无法记录排便频率
  • 接受研究药物
  • 计划在未来 120 天内进行可能导致腹泻的治疗（例如：化疗）
  • 需要在 120 天内使用围手术期抗生素的计划手术
  • 怀孕
  • 需要在 CDI 发作前定期使用影响肠蠕动的药物（例如：甲氧氯普胺、麻醉剂、洛哌丁胺）
  • 严重的出血性疾病、不能为手术暂时停止使用抗凝剂（咨询处方医师）或严重的血小板疾病（血小板计数低于 50）。
  • 研究者认为会对受试者造成健康风险的任何情况。