三种补片在利希滕斯坦疝修补术中的比较 (Lichtenstein)
2011年2月11日 更新者：Kuopio University Hospital
一项比较三种复合网片对局麻下利希滕斯坦疝修补术后慢性疼痛的单外科医生随机研究
慢性疼痛可能是腹股沟利希滕斯坦疝成形术后的长期问题。
本研究的目的是比较使用三种不同网状物（部分可吸收、轻质聚丙烯和厚聚丙烯网状物）进行疝成形术的长期结果。
研究概览
详细说明
腹股沟疝修补术在局部麻醉下由同一外科医生采用完全相同的手术技术在日间手术中对 300 名患者进行了手术。
患者随机接受部分聚丙烯-polyglactin 网片（Vypro II，100 个疝气）、轻质聚丙烯网片（Premilene LP，100 个疝气）或传统的密织聚丙烯网片（Premilene，100 个疝气）。
手术后 5 年对疼痛、患者不适和疝气复发进行了仔细跟踪。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuopio、芬兰、70600
- Hannu Paajanen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧或双侧原发性或复发性腹股沟疝
- 患者年龄 >18 岁
排除标准：
- 以前的网状疝修补术
- 股疝
- 紧急行动
- 对聚丙烯过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Vypro II 网格
部分可吸收的聚丙烯-聚乳胶网状物 (50g/m2)。
|
部分可吸收网片
其他名称：
|
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有源比较器：Premilene LP
轻质聚丙烯网（55 克/平方米）
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轻质网布
其他名称：
|
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安慰剂比较：Premilene网
常规聚丙烯网 (82 g/m2)
|
常规聚丙烯网 (82 g/m2)
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
存在慢性疼痛
大体时间：5年
|
使用视觉模拟量表测量疼痛评分。
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发的存在
大体时间：5年
|
在临床和超声检查期间研究 Lichtenstein 疝修补术后腹股沟疝的复发
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hannu EK Paajanen, MD, PhD、University Hospital of Kuopio, Finland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Paajanen H. A single-surgeon randomized trial comparing three composite meshes on chronic pain after Lichtenstein hernia repair in local anesthesia. Hernia. 2007 Aug;11(4):335-9. doi: 10.1007/s10029-007-0236-1. Epub 2007 May 10.
- Paajanen H, Ronka K, Laurema A. A single-surgeon randomized trial comparing three meshes in lichtenstein hernia repair: 2- and 5-year outcome of recurrences and chronic pain. Int J Surg. 2013;11(1):81-4. doi: 10.1016/j.ijsu.2012.11.020. Epub 2012 Dec 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
初级完成 (实际的)
2005年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月11日
首次发布 (估计)
2011年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月11日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Vypro II 网格的临床试验
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