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리히텐슈타인 탈장 수리에서 3개의 메쉬 비교 (Lichtenstein)

2011년 2월 11일 업데이트: Kuopio University Hospital

국부 마취에서 리히텐슈타인 탈장 수술 후 만성 통증에 대한 단일 외과의 무작위 연구

만성 통증은 사타구니 리히텐슈타인 탈장 성형술 후 장기적인 문제가 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 세 가지 다른 메쉬(부분 흡수성, 경량 폴리프로필렌 및 ​​두꺼운 폴리프로필렌 메쉬)를 사용하여 척추 성형술의 장기 결과를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

사타구니 탈장 성형술은 300명의 환자를 대상으로 국소 마취 하에 동일한 외과의에 의해 정확히 동일한 수술 기법으로 주간 수술을 시행했습니다. 환자들은 부분적으로 폴리프로필렌-폴리글락틴 메쉬(Vypro II, 100회 탈장), 가벼운 폴리프로필렌 메쉬(Premilene LP, 100회 탈장) 또는 기존의 조밀하게 짜여진 폴리프로필렌 메쉬(Premilene, 100회 탈장)를 받도록 무작위 배정되었습니다. 수술 후 5년 동안 통증, 환자의 불편감 및 탈장 재발을 주의 깊게 추적하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Kuopio, 핀란드, 70600
        • Hannu Paajanen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 단일 또는 양측 원발성 또는 재발성 서혜부 탈장
  • 환자 연령 >18세

제외 기준:

  • 이전 메쉬 성형술
  • 대퇴부 탈장
  • 비상 작동
  • 폴리프로필렌 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 바이프로 II 메시
부분적으로 흡수되는 폴리프로필렌-폴리글락틴 메쉬(50g/m2).
장치: 바이프로 II 메시
부분적으로 흡수되는 메쉬
다른 이름들:
  • 폴리프로필렌-폴리글락틴 메쉬
활성 비교기: 프리밀린 LP
경량 폴리프로필렌 메쉬(55g/m2)
장치: 프리밀린 LP
경량 메쉬
다른 이름들:
  • 경량 폴리프로필렌
위약 비교기: 프리마린 메쉬
기존 폴리프로필렌 메쉬(82g/m2)
장치: 프리마린 메쉬
기존 폴리프로필렌 메쉬(82g/m2)
다른 이름들:
  • 폴리프로필렌 메시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 통증의 존재
기간: 5 년
통증 점수는 시각 아날로그 척도를 사용하여 측정하였다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발의 존재
기간: 5 년
Lichtenstein hernioplasty 후 사타구니 탈장의 재발은 임상 및 초음파 검사 중 연구되었습니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kuopio University Hospital

협력자

Mikkeli Central Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, University Hospital of Kuopio, Finland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Lichtenstein hernia repair
  • Lichtenstein (기타 식별자: Etelä-Savon Eettinen tmk ETMK§11)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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