Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tre maskor i Lichtenstein bråckreparation (Lichtenstein)

11 februari 2011 uppdaterad av: Kuopio University Hospital

En randomiserad studie med en kirurg som jämför tre sammansatta maskor på kronisk smärta efter reparation av Lichtenstein-bråck i lokalbedövning

Kronisk smärta kan vara ett långvarigt problem efter inguinal Lichtenstein hernioplastik. Syftet med denna studie var att jämföra långtidsresultat av hernioplastik med tre olika nät (delvis absorberbar, lätt polypropylen och tjock polypropylen nät).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ljumskbråcksplastik utfördes under lokalbedövning hos 300 patienter i dagkirurgi av samma kirurg och exakt med samma kirurgiska teknik. Patienterna randomiserades till att få antingen ett delvis polypropen-polyglaktinnät (Vypro II, 100 bråck), ett lätt polypropennät (Premilene LP, 100 bråck) eller ett konventionellt tätvävt polypropennät (Premilene, 100 bråck). Smärta, patienters obehag och återfall av bråck följdes noggrant 5 år efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70600
        • Hannu Paajanen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uni-eller bilateral primär eller återkommande ljumskbråck
  • patienters ålder >18 år

Exklusions kriterier:

  • tidigare mesh hernioplastik
  • lårbensbråck
  • akut operation
  • allergi mot polypropen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vypro II mesh
Ett delvis absorberbart polypropen-polyglaktinnät (50g/m2).
Enhet: Vypro II mesh
delvis absorberbart nät
Andra namn:
  • polypropen-polyglaktinnät
Aktiv komparator: Premilene LP
Ett lätt polypropennät (55 g/m2)
Enhet: Premilene LP
lättviktsnät
Andra namn:
  • lättviktspolypropen
Placebo-jämförare: Premilene mesh
Ett konventionellt polypropennät (82 g/m2)
Enhet: Premilene mesh
Ett konventionellt polypropennät (82 g/m2)
Andra namn:
  • polypropennät

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kronisk smärta
Tidsram: 5 år
Smärtpoäng mättes med hjälp av en visuell analog skala.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av återfall
Tidsram: 5 år
Återfall av ljumskbråck efter Lichtenstein hernioplastik var studier under klinisk och ultraljudsundersökning
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbetspartners

Mikkeli Central Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, University Hospital of Kuopio, Finland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lichtenstein hernia repair
  • Lichtenstein (Annan identifierare: Etelä-Savon Eettinen tmk ETMK§11)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Vypro II mesh

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera