Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání tří ok při opravě Lichtenštejnské kýly (Lichtenstein)

11. února 2011 aktualizováno: Kuopio University Hospital

Randomizovaná studie s jedním chirurgem porovnávající tři kompozitní síťky na chronickou bolest po Lichtensteinské kýly v lokální anestezii

Chronická bolest může být dlouhodobým problémem po inguinální Lichtenštejnské hernioplastice. Cílem této studie bylo porovnat dlouhodobé výsledky hernioplastiky pomocí tří různých síťek (částečně vstřebatelné, lehké polypropylenové a tlusté polypropylenové síťky).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tříselná hernioplastika byla provedena v lokální anestezii u 300 pacientů v jednodenní chirurgii stejným chirurgem a přesně stejnou operační technikou. Pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali buď částečně polypropylen-polyglaktinovou síťku (Vypro II, 100 kýl), lehkou polypropylenovou síťku (Premilene LP, 100 kýl) nebo konvenční hustě tkanou polypropylenovou síťku (Premilene, 100 kýl). Bolest, diskomfort pacientů a recidivy kýly byly pečlivě sledovány 5 let po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70600
        • Hannu Paajanen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • uni- nebo bilaterální primární nebo recidivující tříselná kýla
  • pacientů ve věku > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • předchozí síťová hernioplastika
  • stehenní kýla
  • nouzový provoz
  • alergie na polypropylen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Síťovina Vypro II
Částečně vstřebatelná polypropylen-polyglaktinová síťka (50g/m2).
Přístroj: Síťovina Vypro II
částečně vstřebatelná síťovina
Ostatní jména:
  • polypropylen-polyglaktinová síťka
Aktivní komparátor: Premilene LP
Lehká polypropylenová síťovina (55 g/m2)
Přístroj: Premilene LP
lehká síťovina
Ostatní jména:
  • lehký polypropylen
Komparátor placeba: Síťovina Premilene
Běžná polypropylenová síťovina (82 g/m2)
Přístroj: Síťovina Premilene
Běžná polypropylenová síťovina (82 g/m2)
Ostatní jména:
  • polypropylenová síťovina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost chronické bolesti
Časové okno: 5 let
Skóre bolesti bylo měřeno pomocí vizuální analogové stupnice.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost recidiv
Časové okno: 5 let
Recidiva tříselné kýly po Lichtenštejnské hernioplastice byla studována při klinickém a ultrazvukovém vyšetření
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuopio University Hospital

Spolupracovníci

Mikkeli Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, University Hospital of Kuopio, Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lichtenstein hernia repair
  • Lichtenstein (Jiný identifikátor: Etelä-Savon Eettinen tmk ETMK§11)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Síťovina Vypro II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit