Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech siatek w naprawie przepukliny Lichtensteina (Lichtenstein)

11 lutego 2011 zaktualizowane przez: Kuopio University Hospital

Randomizowane badanie jednego chirurga porównujące trzy siatki kompozytowe na przewlekły ból po operacji przepukliny Lichtensteina w znieczuleniu miejscowym

Przewlekły ból może być długotrwałym problemem po plastyce przepukliny pachwinowej Lichtensteina. Celem pracy było porównanie odległych wyników plastyki przepukliny przy użyciu trzech różnych siatek (częściowo wchłanialnej, lekkiej siatki polipropylenowej i grubej siatki polipropylenowej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Plastykę przepukliny pachwinowej wykonano w znieczuleniu miejscowym u 300 pacjentów w trybie chirurgii jednego dnia przez tego samego chirurga i dokładnie tą samą techniką operacyjną. Pacjentów losowo przydzielono do grupy otrzymującej siatkę częściowo polipropylenowo-poliglaktynową (Vypro II, 100 przepuklin), lekką siatkę polipropylenową (Premilene LP, 100 przepuklin) lub konwencjonalną, gęsto tkaną siatkę polipropylenową (Premilene, 100 przepuklin). Ból, dyskomfort pacjentów i nawroty przepuklin były uważnie obserwowane 5 lat po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70600
        • Hannu Paajanen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jedno- lub obustronna pierwotna lub nawracająca przepuklina pachwinowa
  • pacjenci w wieku >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia przepuklina siatkowa
  • przepuklina udowa
  • operacja awaryjna
  • alergia na polipropylen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Siatka Vypro II
Częściowo nasiąkliwa siatka polipropylenowo-poliglaktynowa (50g/m2).
Urządzenie: Siatka Vypro II
częściowo wchłanialna siatka
Inne nazwy:
  • siatka polipropylenowo-poliglaktynowa
Aktywny komparator: Premilene LP
Lekka siatka polipropylenowa (55 g/m2)
Urządzenie: Premilene LP
lekka siatka
Inne nazwy:
  • lekki polipropylen
Komparator placebo: Siatka premium
Tradycyjna siatka polipropylenowa (82 g/m2)
Urządzenie: Siatka premium
Tradycyjna siatka polipropylenowa (82 g/m2)
Inne nazwy:
  • siatka polipropylenowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność przewlekłego bólu
Ramy czasowe: 5 lat
Ocenę bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat
Nawroty przepuklin pachwinowych po plastyce przepukliny Lichtensteina badano w badaniu klinicznym i ultrasonograficznym
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Współpracownicy

Mikkeli Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, University Hospital of Kuopio, Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lichtenstein hernia repair
  • Lichtenstein (Inny identyfikator: Etelä-Savon Eettinen tmk ETMK§11)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Siatka Vypro II

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj