Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трех сеток при пластике грыжи по Лихтенштейну (Lichtenstein)

11 февраля 2011 г. обновлено: Kuopio University Hospital

Рандомизированное исследование с участием одного хирурга по сравнению трех композитных сеток при хронической боли после пластики грыжи по Лихтенштейну под местной анестезией

Хроническая боль может быть долгосрочной проблемой после паховой герниопластики по Лихтенштейну. Целью данного исследования было сравнение отдаленных результатов герниопластики с использованием трех различных сеток (частично рассасывающаяся, легкая полипропиленовая и толстая полипропиленовая сетка).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Паховая герниопластика была выполнена под местной анестезией у 300 больных в условиях дневного стационара одним и тем же хирургом и точно такой же хирургической техникой. Пациенты были рандомизированы для получения частично полипропилен-полиглактиновой сетки (Vypro II, 100 грыж), легкой полипропиленовой сетки (Premilene LP, 100 грыж) или обычной полипропиленовой сетки плотного плетения (Premilene, 100 грыж). Боль, дискомфорт пациентов и рецидивы грыж тщательно наблюдали через 5 лет после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • одно- или двусторонняя первичная или рецидивная паховая грыжа
  • возраст пациентов >18 лет

Критерий исключения:

  • предыдущая сетчатая герниопластика
  • бедренная грыжа
  • аварийная операция
  • аллергия на полипропилен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сетка Vypro II
Частично рассасывающаяся полипропилен-полиглактиновая сетка (50 г/м2).
Устройство: Сетка Vypro II
частично рассасывающаяся сетка
Другие имена:
  • полипропилен-полиглактиновая сетка
Активный компаратор: Премилен LP
Легкая полипропиленовая сетка (55 г/м2)
Устройство: Премилен LP
легкая сетка
Другие имена:
  • легкий полипропилен
Плацебо Компаратор: Премилен сетка
Обычная полипропиленовая сетка (82 г/м2)
Устройство: Премилен сетка
Обычная полипропиленовая сетка (82 г/м2)
Другие имена:
  • полипропиленовая сетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие хронической боли
Временное ограничение: 5 лет
Баллы боли измеряли с использованием визуальной аналоговой шкалы.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие рецидивов
Временное ограничение: 5 лет
Изучение рецидива паховых грыж после герниопластики по Лихтенштейну при клиническом и ультразвуковом исследовании
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kuopio University Hospital

Соавторы

Mikkeli Central Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, University Hospital of Kuopio, Finland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Lichtenstein hernia repair
  • Lichtenstein (Другой идентификатор: Etelä-Savon Eettinen tmk ETMK§11)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сетка Vypro II

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться