Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három háló összehasonlítása a Lichtenstein-sérvjavításban (Lichtenstein)

2011. február 11. frissítette: Kuopio University Hospital

Egy sebész véletlenszerű vizsgálata, amely három összetett hálót hasonlít össze a krónikus fájdalomról a Lichtenstein-sérv helyreállítása után helyi érzéstelenítésben

A krónikus fájdalom hosszú távú probléma lehet a lágyéki Lichtenstein hernioplasztika után. A tanulmány célja a hernioplasztika hosszú távú eredményeinek összehasonlítása volt három különböző háló (részben felszívódó, könnyű polipropilén és vastag polipropilén háló) alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Lágyéksérvplasztikát helyi érzéstelenítésben 300 betegnél végeztek nappali sebészetben ugyanaz a sebész, és pontosan ugyanazzal a műtéti technikával. A betegeket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy részben polipropilén-poliglaktin hálót (Vypro II, 100 sérv), könnyű polipropilén hálót (Premilene LP, 100 sérv) vagy hagyományos, sűrű szövésű polipropilén hálót (Premilene, 100 sérv) kapjanak. A fájdalmat, a betegek kellemetlen érzéseit és a sérvek kiújulását gondosan követték 5 évvel a műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Kuopio, Finnország, 70600
        • Hannu Paajanen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egy- vagy kétoldali primer vagy visszatérő inguinalis hernia
  • 18 év feletti betegek

Kizárási kritériumok:

  • korábbi hálós hernioplasztika
  • combcsontsérv
  • vészhelyzeti művelet
  • allergia a polipropilénre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vypro II háló
Részben felszívódó polipropilén-poliglaktin háló (50g/m2).
Eszköz: Vypro II háló
részben felszívódó háló
Más nevek:
  • polipropilén-poliglaktin háló
Aktív összehasonlító: Premilene LP
Könnyű polipropilén háló (55 g/m2)
Eszköz: Premilene LP
könnyű háló
Más nevek:
  • könnyű polipropilén
Placebo Comparator: Premilene háló
Hagyományos polipropilén háló (82 g/m2)
Eszköz: Premilene háló
Hagyományos polipropilén háló (82 g/m2)
Más nevek:
  • polipropilén háló

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus fájdalom jelenléte
Időkeret: 5 év
A fájdalompontszámokat vizuális analóg skála segítségével mértük.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődések jelenléte
Időkeret: 5 év
A inguinalis herniák kiújulását Lichtenstein hernioplasztika után klinikai és ultrahangos vizsgálat során vizsgálták
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kuopio University Hospital

Együttműködők

Mikkeli Central Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, University Hospital of Kuopio, Finland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lichtenstein hernia repair
  • Lichtenstein (Egyéb azonosító: Etelä-Savon Eettinen tmk ETMK§11)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Vypro II háló

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel