Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen verkon vertailu Lichtensteinin tyrän korjauksessa (Lichtenstein)

perjantai 11. helmikuuta 2011 päivittänyt: Kuopio University Hospital

Yhden kirurgin satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kolmea yhdistelmäverkkoa kroonisesta kivusta Lichtensteinin tyrän korjauksen jälkeen paikallispuudutuksessa

Krooninen kipu voi olla pitkäaikainen ongelma nivusen Lichtenstein-hernioplastian jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata hernioplastian pitkän aikavälin tuloksia käyttämällä kolmea eri verkkoa (osittain imeytyvä, kevyt polypropeeni ja paksu polypropeeniverkko).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivushernioplastia suoritettiin paikallispuudutuksessa 300 potilaalle päiväleikkauksessa saman kirurgin toimesta ja täsmälleen samalla leikkaustekniikalla. Potilaat satunnaistettiin saamaan joko osittain polypropeeni-polyglaktiiniverkkoa (Vypro II, 100 tyrää), kevyttä polypropeeniverkkoa (Premilene LP, 100 tyrää) tai tavanomaista tiheästi kudottua polypropeeniverkkoa (Premilene, 100 tyrää). Kipua, potilaiden epämukavuutta ja tyrän uusiutumista seurattiin huolellisesti 5 vuotta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70600
        • Hannu Paajanen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksi- tai molemminpuolinen primaarinen tai toistuva nivustyrä
  • yli 18-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen verkkohernioplastia
  • reisiluun tyrä
  • hätätoiminto
  • allergia polypropeenille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vypro II verkko
Osittain imeytyvä polypropeeni-polyglaktiiniverkko (50g/m2).
Laite: Vypro II verkko
osittain imeytyvä verkko
Muut nimet:
  • polypropeeni-polyglaktiiniverkko
Active Comparator: Premilene LP
Kevyt polypropeeniverkko (55 g/m2)
Laite: Premilene LP
kevyt verkko
Muut nimet:
  • kevyttä polypropeenia
Placebo Comparator: Premilene verkko
Perinteinen polypropeeniverkko (82 g/m2)
Laite: Premilene verkko
Perinteinen polypropeeniverkko (82 g/m2)
Muut nimet:
  • polypropeeniverkko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen kivun esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kipupisteet mitattiin visuaalisen analoque-asteikon avulla.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisen esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Nivustyrän uusiutumista Liechtenstein-hernioplastian jälkeen tutkittiin kliinisen ja ultraäänitutkimuksen aikana
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kuopio University Hospital

Yhteistyökumppanit

Mikkeli Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, University Hospital of Kuopio, Finland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lichtenstein hernia repair
  • Lichtenstein (Muu tunniste: Etelä-Savon Eettinen tmk ETMK§11)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Vypro II verkko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa