Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van drie mazen bij Lichtenstein Hernia Repair (Lichtenstein)

11 februari 2011 bijgewerkt door: Kuopio University Hospital

Een gerandomiseerde studie met één chirurg waarin drie samengestelde mazen worden vergeleken bij chronische pijn na herstel van Lichtenstein Hernia in lokale anesthesie

Chronische pijn kan een probleem op de lange termijn zijn na een Liechtenstein-hernioplastie in de lies. Het doel van deze studie was om de langetermijnresultaten van hernioplastie met drie verschillende meshes (deels resorbeerbaar, lichtgewicht polypropyleen en dikke polypropyleen mesh) te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inguinale hernioplastie werd uitgevoerd onder lokale anesthesie bij 300 patiënten in dagbehandeling door dezelfde chirurg en exact dezelfde chirurgische techniek. De patiënten werden gerandomiseerd om ofwel een gedeeltelijk polypropyleen-polyglactine mesh (Vypro II, 100 hernia's), een lichtgewicht polypropyleen mesh (Premilene LP, 100 hernia's) of een conventioneel dicht geweven polypropyleen mesh (Premilene, 100 hernia's) te krijgen. Pijn, ongemak van patiënten en recidieven van hernia's werden 5 jaar na de operatie zorgvuldig gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70600
        • Hannu Paajanen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • uni- of bilaterale primaire of recidiverende liesbreuk
  • patiënten ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere mesh hernioplastiek
  • femur hernia
  • nood operatie
  • allergie voor polypropyleen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vypro II-gaas
Een gedeeltelijk absorbeerbaar gaas van polypropyleen-polyglactine (50g/m2).
Apparaat: Vypro II-gaas
deels absorbeerbaar gaas
Andere namen:
  • gaas van polypropyleen-polyglactine
Actieve vergelijker: Premilene LP
Een lichtgewicht polypropyleen gaas (55 g/m2)
Apparaat: Premilene LP
lichtgewicht gaas
Andere namen:
  • lichtgewicht polypropyleen
Placebo-vergelijker: Premilene-gaas
Een conventioneel polypropyleen gaas (82 g/m2)
Apparaat: Premilene-gaas
Een conventioneel polypropyleen gaas (82 g/m2)
Andere namen:
  • gaas van polypropyleen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van chronische pijn
Tijdsspanne: 5 jaar
Pijnscores werden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van recidieven
Tijdsspanne: 5 jaar
Herhaling van liesbreuk na Lichtenstein-hernioplastie werd onderzocht tijdens klinisch en echografisch onderzoek
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Medewerkers

Mikkeli Central Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, University Hospital of Kuopio, Finland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lichtenstein hernia repair
  • Lichtenstein (Andere identificatie: Etelä-Savon Eettinen tmk ETMK§11)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Vypro II-gaas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren