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リキテンスタイン ヘルニア修復における 3 つのメッシュの比較 (Lichtenstein)

2011年2月11日 更新者：Kuopio University Hospital

局所麻酔下でのリキテンスタイン ヘルニア修復後の慢性疼痛に関する 3 つの複合メッシュを比較する単一外科医の無作為研究

慢性的な痛みは、鼠径部のリキテンスタイン ヘルニア形成術後の長期的な問題となる可能性があります。 この研究の目的は、3 つの異なるメッシュ (部分的に吸収性のある軽量のポリプロピレン メッシュと厚いポリプロピレン メッシュ) を使用したヘルニア形成術の長期結果を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

鼠径ヘルニア形成術は、局所麻酔下で 300 人の患者の日帰り手術で、同じ外科医によって、まったく同じ手術手技によって行われました。 患者は無作為に割り付けられ、部分的にポリプロピレン-ポリグラクチン メッシュ (Vypro II、100 ヘルニア)、軽量ポリプロピレン メッシュ (Premilene LP、100 ヘルニア)、または従来の密に織られたポリプロピレン メッシュ (Premilene、100 ヘルニア) のいずれかを受け取りました。 手術後 5 年間、痛み、患者の不快感、ヘルニアの再発を注意深く追跡しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側性または両側性の原発性または再発性鼠径ヘルニア
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • 以前のメッシュヘルニア形成術
  • 大腿ヘルニア
  • 緊急手術
  • ポリプロピレンアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：バイプロ II メッシュ
部分吸収性ポリプロピレン-ポリグラクチン メッシュ (50g/m2)。
デバイス：バイプロ II メッシュ
一部吸収性メッシュ
他の名前：
  • ポリプロピレン-ポリグラクチンメッシュ
アクティブコンパレータ：プレマイルLP
軽量のポリプロピレン メッシュ (55 g/m2)
デバイス：プレマイルLP
軽量メッシュ
他の名前：
  • 軽量ポリプロピレン
プラセボコンパレーター：プレマイルメッシュ
従来のポリプロピレンメッシュ（82g/m2）
デバイス：プレマイルメッシュ
従来のポリプロピレンメッシュ（82g/m2）
他の名前：
  • ポリプロピレンメッシュ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疼痛の存在
時間枠：5年
痛みのスコアは、視覚的アナログスケールを使用して測定されました。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発の有無
時間枠：5年
リキテンスタインヘルニア形成術後の鼠径ヘルニアの再発は、臨床および超音波検査中に研究されました
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kuopio University Hospital

協力者

Mikkeli Central Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Hannu EK Paajanen, MD, PhD、University Hospital of Kuopio, Finland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年3月1日

一次修了 (実際)

2005年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月11日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Lichtenstein hernia repair
  • Lichtenstein (その他の識別子：Etelä-Savon Eettinen tmk ETMK§11)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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