布洛芬、对乙酰氨基酚和安乃近对儿童发烧的控制
2011年5月23日 更新者：Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.
随机、开放标签、比较、平行、多中心试验，以确定布洛芬、对乙酰氨基酚和安乃近滴剂对儿童发烧控制的疗效和耐受性
本研究的目的是比较对乙酰氨基酚、安乃近和布洛芬对儿童发烧控制的疗效和耐受性。
对于疗效评估进行了比较：
- 开始行动的时间；
- 动作持续时间；
- 研究期间基础温度与低温之间的差异。
对于耐受性评估，记录了所有不良事件，以及您的强度和与治疗的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
396
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 06个月至06岁，体重5公斤以上，腋温37.5摄氏度以上的男女儿童。
排除标准：
- 一般健康状况不佳的患者
- 有肿瘤、消化道溃疡、消化道出血、高热惊厥史的患者；
- 对地吡隆、布洛芬、对乙酰氨基酚或任何其他非甾体抗炎药不耐受；
- 中度或重度脱水；
- 良心状态改变；
- 无法摄取口服药物；
- 接受类固醇治疗的患者；
- 在研究前的最后 06 小时内接受过抗炎、镇痛和退热药物治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：布洛芬
10毫克每公斤，口服
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三药剂量相同：每公斤10毫克，口服
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有源比较器：对乙酰氨基酚
10毫克每公斤，口服
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三药剂量相同：每公斤10毫克，口服
|
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有源比较器：安乃近
10毫克每公斤，口服
|
三药剂量相同：每公斤10毫克，口服
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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解热功效
大体时间：在给药后 15、30、45 和 60 分钟、2、3、4、5、6、7 和 8 小时验证温度。
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通过比较药物作用开始的时间、最终温度和初始温度之间的差异以及作用时间来评估解热功效。
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在给药后 15、30、45 和 60 分钟、2、3、4、5、6、7 和 8 小时验证温度。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：在给药后 15、30、45 和 60 分钟，2、3、4、5、6、7 和 8 小时验证不良事件。
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记录所有不良事件。
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在给药后 15、30、45 和 60 分钟，2、3、4、5、6、7 和 8 小时验证不良事件。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Claudia Patrícia DN Moura、Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltda.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月23日
首次发布 (估计)
2011年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月23日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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