Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ibuprofeeni, asetaminofeeni ja dipyroni kuumeen hallintaan lapsilla

maanantai 23. toukokuuta 2011 päivittänyt: Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.

Satunnaistettu, avoin, vertaileva, rinnakkainen, monikeskustutkimus ibuprofeenin, asetaminofeenin ja dipyronipisaroiden tehon ja siedettävyyden määrittämiseksi kuumeen hallintaan lapsilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata asetaminofeenin, dipyronin ja ibuprofeenin tehoa ja siedettävyyttä lasten kuumeenhallintaan.

Tehoarvioita verrattiin:

  • aika aloittaa toiminta;
  • toiminnan kesto;
  • ero peruslämpötilan ja alemman lämpötilan välillä tutkimusjaksolla.

Siedettävyysarvioita varten kirjattiin kaikki haittatapahtumat sekä intensiteettisi ja suhde hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

396

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50070-550
        • Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 06 kk - 06 vuoden ikäiset mies- ja naislapset, paino yli 5 kiloa ja kainalolämpö yli 37,5 celsiusastetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on huono yleinen terveydentila
  • potilaat, joilla on neoplasia, vatsahaava, maha-suolikanavan verenvuoto, kuumekouristukset;
  • jotka eivät siedä dypironia, ibuprofeenia, asetaminofeeniä tai muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä;
  • kohtalainen tai vaikea kuivuminen;
  • omantunnon tilan muutos;
  • ei pysty nielemään suun kautta otettavia lääkkeitä;
  • steroideilla hoidettavat potilaat;
  • potilaat, joita on hoidettu anti-inflammatorisilla, analgeettisilla ja antipyreettisillä lääkkeillä viimeisen 06 tunnin aikana ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ibuprofeeni
10 milligrammaa per kilo, suun kautta
Lääke: ibuprofeeni, dipyroni, asetaminofeeni
Kolmen lääkkeen annostus oli sama: 10 milligrammaa kiloa kohden suun kautta
Active Comparator: Asetaminofeeni
10 milligrammaa per kilo, suun kautta
Lääke: ibuprofeeni, dipyroni, asetaminofeeni
Kolmen lääkkeen annostus oli sama: 10 milligrammaa kiloa kohden suun kautta
Active Comparator: Dipyroni
10 milligrammaa per kilo, suun kautta
Lääke: ibuprofeeni, dipyroni, asetaminofeeni
Kolmen lääkkeen annostus oli sama: 10 milligrammaa kiloa kohden suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antipyreettinen teho
Aikaikkuna: Lämpötila varmistettiin 15, 30, 45 ja 60 minuuttia, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen.
Antipyreettinen teho arvioitiin vertaamalla aikaa lääkkeiden vaikutuksen alkamiseen, eroa lopullisen ja alkulämpötilan välillä sekä vaikutusaikaa.
Lämpötila varmistettiin 15, 30, 45 ja 60 minuuttia, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Haittatapahtumat varmistettiin 15, 30, 45 ja 60 minuutin, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta.
Kaikki haittatapahtumat kirjattiin.
Haittatapahtumat varmistettiin 15, 30, 45 ja 60 minuutin, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Claudia Patrícia DN Moura, Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltda.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALI/P/04-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuume

Kliiniset tutkimukset ibuprofeeni, dipyroni, asetaminofeeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa