Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ibuprofen, Acetaminophen og Dipyron til feberkontrol hos børn

23. maj 2011 opdateret af: Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.

Randomiseret, åbent etiket, sammenlignende, parallelt, multicenterforsøg for at bestemme effektiviteten og tolerabiliteten af ​​ibuprofen, acetaminophen og dipyron-dråber til feberkontrol hos børn

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten og tolerabiliteten af ​​acetaminophen, dipyron og ibuprofen med feberkontrol hos børn.

For effektivitetsvurderingerne blev sammenlignet:

  • tidspunktet for at starte handlingen;
  • handlingens varighed;
  • forskellen mellem basaltemperaturen og den lavere temperatur i undersøgelsesperioden.

For tolerabilitetsvurderingerne blev alle uønskede hændelser registreret, såvel som din intensitet og relationen til behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

396

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070-550
        • Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige og kvindelige børn i alderen 06 måneder til 06 år, vægt over 5 kilo og aksillær temperatur over 37,5 grader celsius.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en dårlig generel hedetilstand
  • patienter med neoplasi, pepiculcus, gastrointestinal blødning, feberkramper historie;
  • intolerant over for dypiron, ibuprofen, acetaminophen eller ethvert andet ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel;
  • moderat eller svær dehydrering;
  • samvittighedstilstand ændring;
  • ikke i stand til at indtage orale lægemidler;
  • patienter, der behandles med steroider;
  • patienter behandlet med antiinflammatoriske, analgetiske og febernedsættende lægemidler inden for de sidste 06 timer før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ibuprofen
10 milligram per kilo, oral administration
Medicin: ibuprofen, dipyron, acetaminophen
Doseringen for de tre lægemidler var den samme: 10 milligram per kilo, oral administration
Aktiv komparator: Acetaminophen
10 milligram per kilo, oral administration
Medicin: ibuprofen, dipyron, acetaminophen
Doseringen for de tre lægemidler var den samme: 10 milligram per kilo, oral administration
Aktiv komparator: Dipyron
10 milligram per kilo, oral administration
Medicin: ibuprofen, dipyron, acetaminophen
Doseringen for de tre lægemidler var den samme: 10 milligram per kilo, oral administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antipyretisk effekt
Tidsramme: Temperaturen blev verificeret 15, 30, 45 og 60 minutter, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8 timer efter administrationen af ​​lægemidlet.
Den antipyretiske virkning blev vurderet ved at sammenligne tiden til begyndelsen af ​​lægemidlernes virkning, forskellen mellem den endelige og begyndende temperatur og virkningstidspunktet.
Temperaturen blev verificeret 15, 30, 45 og 60 minutter, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8 timer efter administrationen af ​​lægemidlet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: Bivirkninger blev verificeret 15, 30, 45 og 60 minutter, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8 timer efter administrationen af ​​lægemidlet.
Alle uønskede hændelser blev registreret.
Bivirkninger blev verificeret 15, 30, 45 og 60 minutter, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8 timer efter administrationen af ​​lægemidlet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.

Efterforskere

  • Studieleder: Claudia Patrícia DN Moura, Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltda.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2011

Først opslået (Skøn)

24. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALI/P/04-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ibuprofen, dipyron, acetaminophen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner