中风后手臂/手部肌肉功能恢复的研究
2020年8月18日 更新者：NYU Langone Health
同步双手训练以改善中风后运动功能
本研究的目的是检查使用专门设计的设备练习关节运动是否有助于中风后手臂/手部肌肉功能的恢复。
受试者可能有资格参与这项研究，因为他们中风并且从那时起就难以使用受影响的手臂/手。
研究概览
详细说明
在美国，中风是导致成人长期残疾的主要原因，偏瘫是最常见的运动障碍，经常导致手部功能持续受损。 中风后手运动功能恢复的机制知之甚少，临床实践中使用的方案缺乏坚实的科学依据。 本研究的长期目标是了解脑损伤患者自主运动功能恢复的神经机制，以便为临床实践中使用的康复方案提供更客观和科学的依据。
这些设备将用于促进单手或双手运动的训练，这些运动可用于急性和慢性中风后时期，即使受影响的上肢几乎没有主动运动。 专门设计的机械装置（BAT、PST 和 WIFIT）、使用仪器化手套的心理物理学方法和上肢肌肉的肌电图记录，以研究中风后偏瘫患者的以下具体目标，将导致：
- 与由外部因素促进的单手训练（例如， 另一个人）。
- 与传统疗法相比，使用专门设计的机械设备（BAT、PST 和 WIFIT）进行超过 6 周的双手训练将使中风后偏瘫患者受影响的上肢的功能恢复更好。
- 与在慢性卒中后阶段（> 6 个月）开始的患者相比，在急性卒中后阶段（0-6 个月）开始双手训练的患者在运动控制和功能方面的收益更大。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York Univeristy School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够遵循研究说明并可能完成所有必需的访视；遵守研究者评估的治疗方案的能力；必须会说英语。
- 受试者必须患有单侧中风
排除标准：
- 任何关节的 Ashworth 评分 >3 或完全被动运动范围受限表明严重的上肢痉挛。
- 酒精、药物滥用或其他相关神经精神疾病（如精神病或严重抑郁症）的证据。
- 研究者认为可能使受试者处于重大风险、混淆研究结果或严重干扰受试者参与研究的任何条件或情况。
- 任何上肢的手术史或其他重大损伤导致妨碍任务执行的机械限制。
- 既往神经系统疾病，如头部外伤、既往中风、癫痫或脱髓鞘疾病。
- 复杂的医疗问题，例如不受控制的高血压、有多发性神经病迹象的糖尿病、严重的肾脏、心脏或肺部疾病，或其他并发神经系统或骨科疾病的证据使受试者无法遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
同时进行双手训练：患有急性/亚急性和慢性中风的患者将接受有关设备的培训。
|
中风并属于设备组的患者将使用这些设备接受 12 周的培训。 对照组中的中风患者将接受 12 周的常规治疗。
其他名称：
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有源比较器：控制组
常规职业治疗：患有急性/亚急性和慢性中风并伴有偏瘫的患者将接受常规治疗。
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将对对照组中的患者进行常规职业治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手功能测量
大体时间：第一天
|
使用这些设备的结果措施将包括：
在功能性任务期间独立手指运动和抓握释放的测试将使用仪表化手套进行测量，同时对关节运动和肌肉活动模式进行肌电图和 3-D 运动分析。 |
第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手功能测量
大体时间：第84天
|
使用这些设备的结果措施将包括：
在功能性任务期间独立手指运动和抓握释放的测试将使用仪表化手套进行测量，同时对关节运动和肌肉活动模式进行肌电图和 3-D 运动分析。 |
第84天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John R Rizzo, MD、New York Univeristy School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月12日
研究完成 (实际的)
2019年12月12日
研究注册日期
首次提交
2011年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月22日
首次发布 (估计)
2011年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月18日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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