Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus käsivarren/käden lihastoiminnan palautumisesta aivohalvauksen jälkeen

tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health

Samanaikainen bimanuaalinen harjoitus moottorin toiminnan parantamiseksi iskun jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko nivelliikkeiden harjoittaminen erityisillä laitteilla auttaa käsivarren/käden lihastoiminnan palautumisessa aivohalvauksen jälkeen. Koehenkilöt voivat olla oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, koska heillä oli aivohalvaus ja heillä on siitä lähtien ollut vaikeuksia käyttää sairastuneen käsivarren/käden käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on johtava aikuisten pitkäaikaisen vamman aiheuttaja Yhdysvalloissa, ja hemipareesi on yleisin motorinen vajaatoiminta, joka usein johtaa pysyviin käsien toimintahäiriöihin. Käden motorisen toiminnan palautumismekanismit aivohalvauksen jälkeen ovat huonosti ymmärrettyjä, ja kliinisessä käytännössä käytetyillä protokollilla ei ole vankkaa tieteellistä perustetta. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää aivovauriopotilaiden vapaaehtoisten motoristen toimintojen palautumisen taustalla olevia hermomekanismeja, jotta kliinisessä käytännössä käytettäville kuntoutusprotokolleille saadaan objektiivisempi ja tieteellisempi perusta.

Näitä laitteita käytetään helpottamaan joko yksi- tai bimanuaalisten liikkeiden harjoittelua, joita voidaan käyttää sekä akuutissa että kroonisessa aivohalvauksen jälkeisessä jaksossa, vaikka vaurioituneen yläraajan aktiivista liikettä olisi vähän. Erityisesti suunnitellut mekaaniset laitteet (BAT, PST ja WIFIT), instrumentoitua käsinettä käyttävät psykofyysiset menetelmät ja elektromyografiset tallenteet yläraajojen lihaksista seuraavien erityistavoitteiden tutkimiseksi potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi, johtavat:

  • suurempi ojentajalihasten aktivaatio ja synergiasta poikkeava liike verrattuna ulkoisen tekijän (esim. toinen henkilö).
  • Bimanuaalinen harjoittelu erityisesti suunnitelluilla mekaanisilla laitteilla (BAT, PST ja WIFIT) yli 6 viikon ajan parantaa toiminnallista palautumista sairaaseen yläraajoon potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi, verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
  • Motorisen hallinnan ja toiminnan tehostaminen on suurempi potilailla, jotka aloittavat bimanuaalisen harjoittelun akuutissa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa (0-6 kuukautta), verrattuna potilaisiin, jotka alkavat kroonisessa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa (> 6 kuukautta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York Univeristy School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky noudattaa opinto-ohjeita ja todennäköisesti suorittaa kaikki vaaditut vierailut; kyky noudattaa tutkijan arvioimaa hoitosuunnitelmaa; täytyy puhua englantia.
  • Koehenkilöillä on täytynyt olla yksipuolinen aivohalvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava yläraajojen spastisuus, johon viittaa Ashworth-pistemäärä >3 missä tahansa nivelessä tai täyden passiivisen liikealueen rajoitus.
  • Todisteet alkoholista, huumeiden väärinkäytöstä tai muusta asiaankuuluvasta neuropsykiatrisesta sairaudesta, kuten psykoottisesta sairaudesta tai vakavasta masennuksesta.
  • Mikä tahansa tila tai tilanne, joka voi tutkijan mielestä saattaa koehenkilön merkittävään riskiin, hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi tutkittavan osallistumista tutkimukseen.
  • Jommankumman yläraajan leikkaus tai muu merkittävä vamma, joka aiheuttaa mekaanisia rajoituksia, jotka estävät tehtävien suorittamisen.
  • Aiempi neurologinen sairaus, kuten pään vamma, aikaisempi aivohalvaus, epilepsia tai demyelinoiva sairaus.
  • Monimutkaistuvat lääketieteelliset ongelmat, kuten hallitsematon verenpainetauti, diabetes, jossa on merkkejä polyneuropatiasta, vakava munuais-, sydän- tai keuhkosairaus tai todisteet muista samanaikaisista neurologisista tai ortopedisista sairauksista, jotka estävät tutkittavaa noudattamasta tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Samanaikainen bimanuaalinen koulutus: Potilaat, joilla on ollut joko akuutti/subakuutti ja krooninen aivohalvaus, saavat koulutusta laitteista.
Muut: Samanaikainen bimanuaalinen koulutus

Potilaat, jotka ovat saaneet aivohalvauksen ja kuuluvat Laiteryhmään, saavat 12 viikon koulutusta laitteiden avulla.

Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus ja kuuluvat kontrolliryhmään, saavat 12 viikon tavanomaisen hoidon.

Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä
  • Laiteryhmä
Active Comparator: Ohjausryhmä
Perinteinen toimintaterapia: Potilaat, joilla on ollut joko akuutti/subakuutti tai krooninen aivohalvaus, johon liittyy hemiperiitti, saavat tavanomaista hoitoa.
Muut: Perinteinen toimintaterapia
Perinteistä toimintaterapiaa annetaan kontrolliryhmän potilaille.
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden toiminnan mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1

Laitteita käyttäviin tulosmittauksiin kuuluvat:

  • käsitoiminto
  • liikerata
  • jäykkyys
  • vaurion laajuus vaurioituneella puolella
  • lämpötilaerot kehon kahden puolen välillä ja
  • ihon herkkyys paineelle.

Riippumattomien sormien liikkeiden ja tartuntojen vapautumisen testaamista toiminnallisen tehtävän aikana mitataan instrumentoidulla hansikkaalla sekä samanaikaisella elektromyografisella ja 3-D-liikeanalyysillä nivelliikkeistä ja lihasten toimintakuvioista.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden toiminnan mittaaminen
Aikaikkuna: Päivä 84

Laitteita käyttäviin tulosmittauksiin kuuluvat:

  • käsitoiminto
  • liikerata
  • jäykkyys
  • vaurion laajuus vaurioituneella puolella
  • lämpötilaerot kehon kahden puolen välillä ja
  • ihon herkkyys paineelle.

Riippumattomien sormien liikkeiden ja tartuntojen vapautumisen testaus toiminnallisen tehtävän aikana mitataan instrumentoidulla hansikkaalla, jossa on samanaikainen nivelliikkeiden ja lihasten toimintamallien elektromyografinen ja kolmiulotteinen liikeanalyysi.
Päivä 84

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: John R Rizzo, MD, New York Univeristy School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-00118
  • R#: 11-00118 (Muu tunniste: Institutional Review Board - NYU School of Medicine)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Samanaikainen bimanuaalinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa