脳卒中後の腕/手の筋機能の回復に関する研究
脳卒中後の運動機能を改善するための同時両手トレーニング
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、米国における成人の長期障害の主な原因であり、片麻痺は最も一般的な運動障害であり、頻繁に持続的な手の機能障害を引き起こします。 脳卒中後の手の運動機能の回復メカニズムはほとんど理解されておらず、臨床現場で使用されるプロトコルには確固たる科学的根拠がありません。 この研究の長期的な目的は、脳損傷患者の随意運動機能の回復の根底にある神経機構を理解して、臨床現場で使用されるリハビリテーションプロトコルにより客観的かつ科学的な根拠を提供することです。
これらの装置は、たとえ罹患した上肢に活発な動きがほとんどない場合でも、脳卒中後の急性期および慢性期の両方で使用できる、片手または両手の動作のトレーニングを容易にするために使用されます。 特別に設計された機械装置 (BAT、PST、および WIFIT)、器具付き手袋を使用した精神物理学的方法、および脳卒中後片麻痺患者における以下の特定の目的を調査するための上肢筋肉からの筋電図記録は、次のことにつながります。
- 外部エージェント（例: 別の人）。
- 特別に設計された機械装置 (BAT、PST、WIFIT) を使用した 6 週間にわたる両手トレーニングは、従来の治療法と比較して、脳卒中後の片麻痺患者の影響を受けた上肢の機能回復を促進します。
- 運動制御と運動機能の向上は、脳卒中後急性期（0 ～ 6 か月）に両手トレーニングを開始した患者の方が、脳卒中後慢性期（6 か月以上）に開始した患者よりも大きくなります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York Univeristy School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究の指示に従い、必要な訪問をすべて完了する可能性が高い。研究者によって評価された治療プロトコルに従う能力。英語を話す必要があります。
- 被験者は片側性脳卒中を患っていなければなりません
除外基準:
- いずれかの関節でのアシュワース スコアが 3 を超えることによって示唆される重度の上肢の痙縮、または完全な他動的可動域の制限。
- アルコール、薬物乱用、または精神病や重度のうつ病などのその他の関連する神経精神医学的状態の証拠。
- 研究者の意見において、被験者を重大な危険にさらす可能性がある、研究結果を混乱させる、または被験者の研究への参加を著しく妨げる可能性がある状態または状況。
- 手術歴または上肢のいずれかにその他の重大な損傷があり、作業遂行を妨げる機械的制限を引き起こしている。
- 頭部外傷、以前の脳卒中、てんかん、または脱髄疾患などの以前の神経疾患。
- コントロールされていない高血圧、多発性神経障害の兆候を伴う糖尿病、重度の腎疾患、心臓疾患、肺疾患などの合併症のある医学的問題、または被験者が研究プロトコールに従うことを妨げる他の同時神経疾患または整形外科疾患の証拠がある場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
同時両手トレーニング: 急性/亜急性および慢性脳卒中のいずれかを経験した患者は、デバイスのトレーニングを受けます。
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脳卒中を起こし、デバイス群に属する患者は、デバイスを使用して 12 週間のトレーニングを受けます。 脳卒中を起こした対照群の患者は、12週間の従来の治療を受けることになる。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
従来の作業療法：片麻疹を伴う急性/亜急性および慢性脳卒中を患った患者は、従来の治療を受けます。
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従来の作業療法が対照群の患者に施されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の機能の測定
時間枠：1日目
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デバイスを使用した結果の測定には次のものが含まれます。
機能的課題中の独立した指の動きとつかみと解放のテストは、筋電図検査と関節の動きと筋肉の活動パターンの 3D 運動分析を同時に実行しながら、器具付きグローブを使用して測定されます。 |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手の機能の測定
時間枠：84日目
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デバイスを使用した結果の測定には次のものが含まれます。
機能的課題中の独立した指の動きとつかみと解放のテストは、筋電図検査と関節の動きと筋肉の活動パターンの 3D 運動分析を同時に実行しながら、器具付きグローブを使用して測定されます。 |
84日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：John R Rizzo, MD、New York Univeristy School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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