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Étude de la récupération de la fonction musculaire du bras/de la main après un AVC

18 août 2020 mis à jour par: NYU Langone Health

Entraînement bimanuel simultané pour améliorer la fonction motrice après un AVC

Le but de cette étude est d'examiner si la pratique de mouvements articulaires à l'aide d'appareils spécialement conçus peut aider à la récupération de la fonction musculaire du bras/de la main après un AVC. Les sujets peuvent être éligibles pour participer à cette étude parce qu'ils ont eu un accident vasculaire cérébral et qu'ils ont eu des difficultés à utiliser leur bras/main affecté depuis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité à long terme chez l'adulte aux États-Unis, et l'hémiparésie est la déficience motrice la plus courante qui entraîne fréquemment des déficits persistants de la fonction de la main. Les mécanismes de récupération de la fonction motrice de la main après un AVC sont mal connus et les protocoles utilisés en pratique clinique manquent d'une justification scientifique solide. L'objectif à long terme de cette recherche est de comprendre les mécanismes neuronaux sous-jacents à la récupération des fonctions motrices volontaires chez les patients cérébrolésés afin de fournir une base plus objective et scientifique aux protocoles de rééducation utilisés en pratique clinique.

Ces appareils seront utilisés pour faciliter l'entraînement des mouvements unimanuels ou bimanuels qui peuvent être utilisés à la fois dans la période post-AVC aiguë et chronique, même lorsqu'il y a peu de mouvement actif dans le membre supérieur affecté. Les dispositifs mécaniques spécialement conçus (BAT, PST et WIFIT), les méthodes psychophysiques utilisant un gant instrumenté et les enregistrements électromyographiques des muscles des membres supérieurs pour étudier les objectifs spécifiques suivants chez les patients présentant une hémiparésie post-AVC conduiront à :

  • une plus grande activation des muscles extenseurs et un mouvement hors synergie par rapport à un entraînement unimanuel facilité par un agent externe (par ex. une autre personne).
  • L'entraînement bimanuel avec les dispositifs mécaniques spécialement conçus (BAT, PST et WIFIT) sur 6 semaines produira une plus grande récupération fonctionnelle du membre supérieur affecté chez les patients atteints d'hémiparésie post-AVC, par rapport à la thérapie conventionnelle.
  • Les gains de contrôle moteur et de fonction seront plus importants chez les patients qui débutent un entraînement bimanuel dans la phase aiguë post-AVC (0-6) mois, par rapport à ceux qui débutent dans la phase chronique post-AVC (> 6 mois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York Univeristy School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à suivre les instructions de l'étude et susceptible d'effectuer toutes les visites requises ; capacité à se conformer au protocole thérapeutique tel qu'évalué par l'investigateur ; doit être anglophone.
  • Les sujets doivent avoir eu un accident vasculaire cérébral unilatéral

Critère d'exclusion:

  • Spasticité sévère des membres supérieurs suggérée par un score d'Ashworth > 3 à n'importe quelle articulation, ou restriction de l'amplitude passive complète des mouvements.
  • Preuve d'abus d'alcool, de drogues ou d'autres troubles neuropsychiatriques pertinents tels qu'une maladie psychotique ou une dépression grave.
  • Toute condition ou situation qui, de l'avis de l'investigateur, peut exposer le sujet à un risque significatif, confondre les résultats de l'étude ou interférer de manière significative avec la participation du sujet à l'étude.
  • Antécédents de chirurgie ou d'autres blessures importantes à l'un ou l'autre des membres supérieurs entraînant des limitations mécaniques qui empêchent l'exécution de la tâche.
  • Maladie neurologique antérieure telle qu'un traumatisme crânien, un accident vasculaire cérébral antérieur, l'épilepsie ou une maladie démyélinisante.
  • Problèmes médicaux compliqués tels que l'hypertension non contrôlée, le diabète avec des signes de polyneuropathie, une maladie rénale, cardiaque ou pulmonaire sévère, ou des preuves d'autres conditions neurologiques ou orthopédiques concomitantes empêchant le sujet de se conformer au protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Formation bimanuelle simultanée : les patients qui ont subi un AVC aigu/subaigu et un AVC chronique recevront une formation sur les appareils.
Autre: Entraînement bimanuel simultané

Les patients qui ont eu un accident vasculaire cérébral et qui font partie du groupe Appareil suivront 12 semaines de formation à l'aide des appareils.

Les patients qui ont eu un accident vasculaire cérébral et qui font partie du groupe témoin subiront 12 semaines de traitement conventionnel.

Autres noms:
  • Groupe de contrôle
  • Groupe d'appareils
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ergothérapie conventionnelle : Les patients qui ont subi un AVC aigu/subaigu et chronique avec hémipérisie recevront une thérapie conventionnelle.
Autre: Ergothérapie conventionnelle
L'ergothérapie conventionnelle sera administrée aux patients du groupe témoin.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction de la main
Délai: Jour 1

Les mesures des résultats à l'aide des dispositifs comprendront :

  • fonction de la main
  • amplitude de mouvement
  • raideur
  • degré de déficience du côté affecté
  • différences de température entre les deux côtés du corps, et
  • sensibilité cutanée à la pression.

Le test des mouvements indépendants des doigts et de la préhension-relâchement au cours d'une tâche fonctionnelle sera mesuré à l'aide d'un gant instrumenté avec analyse simultanée électromyographique et 3D Motion des mouvements articulaires et des modèles d'activité musculaire.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction de la main
Délai: Jour 84

Les mesures des résultats à l'aide des dispositifs comprendront :

  • fonction de la main
  • amplitude de mouvement
  • raideur
  • degré de déficience du côté affecté
  • différences de température entre les deux côtés du corps, et
  • sensibilité cutanée à la pression.

Le test des mouvements indépendants des doigts et de la préhension-relâchement au cours d'une tâche fonctionnelle sera mesuré à l'aide d'un gant instrumenté avec analyse simultanée électromyographique et 3D Motion des mouvements articulaires et des modèles d'activité musculaire.
Jour 84

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John R Rizzo, MD, New York Univeristy School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2011

Première publication (Estimation)

23 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-00118
  • R#: 11-00118 (Autre identifiant: Institutional Review Board - NYU School of Medicine)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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